Схемы сертификации. Схемы сертификации Описание схем декларирования

Декларация о соответствии продукции Тех. Регламенту

Декларация соответствия техническому регламенту выдается на некоторые виды продукции вместо декларации соответствия ГОСТ Р согласно принятым в России техническим регламентам, в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

Технический регламент — в Российской Федерации документ (нормативно-правовой акт), устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

В 2003 вступил в действие закон Федеральный Закон РФ «О техническом регулировании», который внёс изменения в систему стандартизации. В рамках реформы постоянно принимаются новые своды стандартов - технические регламенты, задача которых привести российские стандарты в соответствие с международными, а также увеличить конкурентоспособность отечественных производителей.

Схемы декларирования, которые могут быть применены при проведении декларирования соответствия низковольтного оборудования.

Декларирование соответствия низковольтного оборудования, выпускаемого серийно, осуществляется по одной из следующих схем:

схема декларирования соответствия - 1д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; схема декларирования соответствия - 2д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой на основании договора; схема декларирования соответствия - 3д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой на основании договора, сертификата системы качества, выданного в отношении системы качества, касающейся контроля и испытаний низковольтного оборудования на производстве; схема декларирования соответствия - 4д принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), привлекаемой на основании договора, сертификата системы качества.

Схема 1д используется только для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, не относящегося ни к одной из групп риска.

Схемы 2д, 3д и 4д используются для подтверждения соответствия низковольтного оборудования, относящегося к любой группе риска. Заявитель вправе самостоятельно выбрать схему декларирования соответствия с учетом положений настоящей статьи. При декларировании соответствия с использованием схемы 1д заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия низковольтного оборудования требованиям настоящего Федерального закона.

  • отчеты об испытаниях на соответствие требованиям международных и национальных стандартов;
  • отчеты об испытаниях на соответствие требованиям технических условий;
  • отчеты об испытаниях на соответствие требованиям стандартов организаций;
  • протоколы собственных испытаний заявителя;
  • сертификаты системы качества;
  • иные документы и сведения, позволяющие, по оценке заявителя, установить соответствие низковольтного оборудования требованиям настоящего Федерального закона.

Декларирование соответствия осуществляется в соответствии с настоящим Федеральным законом и другими законодательными актами Российской Федерации о техническом регулировании с учетом группы риска и национальных стандартов и (или) сводов правил, которые могут применяться на добровольной основе для соблюдения требований настоящего Федерального закона.

В случае неприменения национальных стандартов для соблюдения требований, установленных статьей 8 настоящего Федерального закона, должен убедиться, что используемые для этих целей документы позволяют установить соответствие низковольтного оборудования указанным требованиям.

Для целей проведения работ по обязательному подтверждению соответствия низковольтное оборудование классифицируется по степени опасности на три группы риска или рассматривается как не относящееся ни к одной группе риска. Возрастание номера группы соответствует возрастанию степени риска.

Для отнесения низковольтного оборудования к одной из групп риска используются следующие основные критерии:

  • объем предъявляемых для данного вида низковольтного оборудования требований безопасности;
  • количество единиц данного вида низковольтного оборудования, выпускаемого в обращение на территории Российской Федерации;
  • уровень квалификации лиц, которые могут пользоваться данным видом низковольтного оборудования.
  • Перечни низковольтного оборудования, относящегося к каждой группе риска, утверждаются Правительством Российской Федерации.

Документы для оформления декларации о соответствии Тех. Регламенту:

В качестве доказательственных материалов заявитель может использовать:

  • Заявление;
  • Реквизиты организации заявителя;
  • Информация о производителе;
  • Описание продукции;
  • Документы и сведения, позволяющие, по оценке заявителя, установить соответствие низковольтного оборудования требованиям настоящего Федерального закона.

ТР выдается аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП присвоенному данной продукции. Аккредитованный при Госстандарте РФ СтандартРегион на основании предоставленных документов оформит на выгодных условиях: декларацию соответствия Техническому Регламенту (декларацию ТР), сертификат соответствия техническому регламенту (сертификат ТР).

Грамотно и быстро помогут Вам наши эксперты.

Обязательность подтверждения соответствия предусматривается ФЗ № 184 «О техническом регулировании» только для подтверждения соответствия требованиям, установленным действующими Техническими регламентами. Причем законодатели вправе устанавливать две формы подтверждения соответствия в виде обязательной сертификации с оформлением сертификата соответствия и в виде декларирования соответствия требованиям ТР самими производителями или импортерами зарубежной продукции.

Не существует возможности пройти добровольную сертификацию на соответствие требованиям Технического регламента. Требования в ТР указываются только обязательные к исполнению. А добровольную сертификацию можно осуществить в системе сертификации ГОСТ Р на соответствие российским нормативам или техническим условиям, например.

Закон определяет общие схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации и в форме декларирования. Их называют схемами сертификации ТР и схемами декларирования ТР. Схемы подтверждения соответствия ТР для конкретного Технического регламента определены в самом нормативном документе.

Вне зависимости от формы оценки соответствия и выбранной схемы сертификации или декларирования продукция, получившая документ оценки соответствия требованиям регламента, может быть маркирована знаком обращения на рынке, который подтверждает ее безопасность для потребителя и соответствие требованиям, обязательным в соответствии с ТР для данной товарной группы.

Инициатором процедур декларирования и сертификации является соискатель. Перед подачей заявления в сертификационный орган он должен убедиться, что сертифицируемая группа продукции входит в Перечень товаров, регулируемых конкретным регламентом. Затем происходит выбор наиболее подходящей схемы декларирования или сертификации.

При получении заявки на проведение оценки соответствия орган сертификации вначале принимает решение об уместности и дозволенности выбора данной схемы оценки соответствия и только после этого инициирует необходимые процедуры. Органы сертификации имеют право консультирования заявителя относительно выбора схемы и по другим вопросам сертификации.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме сертификации

Схемы подтверждения ТР в каждом Техническом регламенте определяются для групп продукции, которые регулируются данным нормативным актом. Для регламентов предусмотрено в общем случае 7 схем подтверждения соответствия ТР в форме сертификации, в то время как в системе ГОСТ Р было 10 основных и 6 дополнительных схем. Схемы сертификации следующие:

  • Схема 1с. Используется для российской продукции в случае ограниченного объема выпуска, а для импортных товаров, если они будут поставляться в течение незначительного промежутка времени отдельными партиями по краткосрочным контрактам. Соискатель предоставляет в орган сертификации образцы для испытаний и техническую документацию на продукцию. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции на том же уровне, который определяется сертификационными испытаниями.
  • Схема 2с. Применяется при долгосрочных контрактах для импортной продукции и при реализации серийной российской продукции по отдельным контрактам. Условием выбора данной схемы подтверждения соответствия ТР является предоставление достоверной информации о способности производителя обеспечивать стабильный уровень показателей в течение всего выпуска продукции. Данная схема предусматривает анализ состояния производства органом сертификации. Срок сертификата – 1 год.
  • Схема 3с используется для импортной продукции, изготовитель которой зарекомендовал себя на мировом рынке в качестве стабильного производителя. Данная схема предусматривает контроль сертифицированной продукции после оформления разрешительного документа.
  • Схема 4с. Если производитель не предоставил существенных доказательств стабильности производства, то данная процедура осуществляется в ходе сертификации для импортной и отечественной продукции. Лабораторные исследования образцов продукции проводятся как на этапе оценки соответствия, так и в ходе действия сертификата.
  • Схема 5с. Данная схема требует наличия сертификата системы менеджмента качества, либо получение его в ходе сертификации продукции. Применяется для такой продукции, которая подвергается частым модификациям, подвергается воздействию внешних факторов, если сложно подтвердить оценку соответствия по какой-либо причине (недостаточность объема выборки, лабораторные испытания имеют более длительный срок, чем срок жизни продукции) и в других случаях.
  • Схема 6с предусматривает подтверждение соответствия требованиям ТР, если продукция выпускается по разовым контрактам.
  • Схема 7с предполагает единичный выпуск продукции.

Схемы подтверждения соответствия ТР в форме декларирования

ФЗ № 184 разрешает две формы декларирования продукции с использованием только собственной доказательной базы или с привлечением в качестве третьей стороны сертификационной лаборатории для проведения испытаний образцов продукции и оформления протокола измерений показателей характеристики безопасности данной группы товаров. Технические регламенты устанавливают семь схем подтверждения соответствия ТР для декларирования:

  • Схема 1д применяется для декларирования продукции, имеющей низкую потенциальную опасность, производится на основе собственной доказательной базы без лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории, когда имеется достаточно информации о соответствии продукции Техническому регламенту. ТР указывает конкретный набор требуемых для этой схемы документов.
  • Схема 2д применяется для продукции, имеющей также как при схеме 1д низкую потенциальную опасность, но у заявителя недостаточно собственных доказательств безопасности, поэтому он обращается в лабораторию, имеющую аккредитацию в требуемой сфере, для проведения испытаний образцов продукции. Поэтому предоставляет в орган сертификации еще дополнительно протокол испытаний.
  • Схема 3д предусматривает в дополнение процедур, предусмотренных схемой 2д еще анализ производства органом сертификации. Используется для продукции, показатели безопасности которой более чувствительны к изменению факторов производства, чем у продукции, к которой возможно применение схемы 2д.
  • Схема 4д предусматривает процедуру подтверждения соответствия такую же как в схеме 3д, но оценка осуществляется не на стадии производственного процесса, а происходит оценка системы контроля и приемки готовой продукции. Орган сертификации проводит ежегодные инспекционные проверки на предприятии.
  • Схема 5д применяется для продукции, относящейся к потенциально опасной. Проводятся отдельных образцов конкретной партии товара сертификационной лабораторией, соискателю выдаются протоколы испытаний.
  • Схема 6д предусматривает сертификационные испытания каждой единицы продукции с оформлением протоколов испытаний.
  • Схема 7д применяется для декларирования сложной продукции, если показатели безопасности высоко чувствительны к воздействию производственных факторов. Она похожа на схему 3д, но орган сертификации осуществляет также оценку соответствия системы качества проектирования продукции. Испытания продукции проводятся самим заявителем.

Схемы декларирования соответствия

Схемы декларирования соответствия, используемые в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь, учитывают принятый в Европейском Союзе модульный подход по подтверждению соответствия.

Декларирование соответствия проводится по схемам декларирования, услановленным соответствующим техническим регламентом, а в случаях, если технический регламент отсутствует либо если схемы декларирования соответствия в техническом регламенте Республики Беларусь не установлены, по схемам декларирования соответствия соглано Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь, утверждённых постановлением Госстандарта от 25.07.2017 №61.

Схема декларирования соответствия определяется заявителем для обеспечения требуемого уровня доказательности из числа схем, предусмотренных для данной продукции.

Заявитель, являющийся изготовителем продукции, может принять декларацию о соответствии на серийно-выпускаемую продукцию, группу однородной продукции или на партию продукции, заявитель, являющийся продавцом продукции, - только на партию продукции.

Заявитель вправе вместо принятия декларации о соответствии провести сертификацию продукции в органе по сертификации с получением сертификата соответствия на данную продукцию.

Обозначение
схемы

Совокупность и последовательность действий

Орган по сертификации

Лицо, принимающее декларацию

Аккредитованная
испытательная
лаборатория


Проводит анализ заявления о регистрации декларации о соответствии и документов, представленных лицом, принимающим декларацию.
.

Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии.
Осуществляет контроль в процессе производства продукции.
Проводит испытания продукции в испытательной лаборатории (центре). Принимает декларацию о соответствии.
Подает заявление на регистрации декларации о соответствии с документами, предусмотренными единым перечнем административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.


(для партии продукции) единичного изделия))

Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии.

регистрирует декларацию о соответствии


проводит испытания продукции в испытательной лаборатории (центре);

Заключает договор на регистрацию декларации о соответствии.


(для серийно выпускаемой продукции)

Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии.
Проводит анализ заявления о регистрации декларации о соответствии и документов, представленных лицом, принимающим декларацию;
Регистрирует декларацию о соответствии

Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии;

Принимает декларацию о соответствии;
Подает заявление о регистрации декларации о соответствии с документами, предусмотренными единым перечнем административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний;

(для партии продукции (единичного изделия))

Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии.
Проводит анализ заявления о регистрации декларации о соответствии и документов, представленных лицом, принимающим декларацию;

Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии;
Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний;
Предоставляет продукцию для испытаний в аккредитованную испытательную лабораторию (центр);
Принимает декларацию о соответствии;
Подает заявление о регистрации декларации о соответствии с документами, предусмотренными единым перечнем административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
Заключает договор на регистрацию декларации о соответствии и проведение испытаний

Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний;
Проводит испытания продукции.

(для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, а также в случае планирования производства большого количества модификаций продукции)

Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии.
Проводит анализ заявления о регистрации декларации о соответствии и документов, представленных лицом, принимающим декларацию;
Регистрирует декларацию о соответствии

Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным техническим требованиям и правомочность принятия декларации о соответствии;
Осуществляет контроль в процессе производства продукции;
заключает договор на выполнение работ по проведению исследований (испытаний) типа;
Предоставляет продукцию для исследований (испытаний) типа в аккредитованную испытательную лабораторию (центр);
Принимает декларацию о соответствии;
Подает заявление о регистрации декларации о соответствии с документами, предусмотренными единым перечнем административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
Заключает договор на регистрацию декларации о соответствии и проведение испытаний

Заключает договор на выполнение работ по проведению исследований (испытаний) типа;
Проводит исследование (испытание) продукции.

(для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя сертифицированной в НСПС Республики Беларусь системы менеджмента качества и (или) системы менеджмента безопасности пищевой продукции)

Заключает договор на проведение работ по регистрации декларации о соответствии.
Проводит анализ заявления о регистрации декларации о соответствии и документов, представленных лицом, принимающим декларацию;
Регистрирует декларацию о соответствии

Формирует документы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям, в состав которых включает сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности (копии сертификатов соответствия), выданные в рамках Системы, и правомочность принятия декларации о соответствии;
Осуществляет контроль в процессе производства продукции;
заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний (при необходимости);
Проводит испытания в собственной аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или предоставляет продукцию для испытаний в аккредитованную испытательную лабораторию (центр);
Принимает декларацию о соответствии;
Подает заявление о регистрации декларации о соответствии с документами, предусмотренными единым перечнем административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
Заключает договор на регистрацию декларации о соответствии и проведение испытаний

Заключает договор на выполнение работ по проведению испытаний;
Проводит испытания продукции.

Схемы декларирования ТР (Техническому регламенту), по которым допускается оценка соответствия данному Техническому регламенту (ТР), как правило, прописываются в самом ТР. Но не всегда, так в ТР «О безопасности машин» схемы декларирования не указаны. Поэтому применяются Схемы декларирования ТР, определенные ФЗ «О техническом регулировании».

Если Схемы декларирования ТР не указаны в самом документе, то порядок декларирования и схему выбирает сам заявитель, в зависимости от того, какая доказательная база на соответствие данному нормативу имеется в его распоряжении. Если заявитель является продавцом, то он может оформить декларацию только на партию продукции, которая ему поставляется, т.к. у него нет подтверждения безопасности на другой ее объем. Если заявитель является производителем, то он по своему желанию имеет право оформить декларацию соответствия на серию, группу или партию одной и той же продукции.

Подавать заявку о декларировании продукции или товара имеет право только компания, зарегистрированная на территории РФ, или российский индивидуальный предприниматель, также прошедший необходимую регистрацию.

Заявитель имеет право подать заявление и пройти процедуру декларирования только в том органе сертификации, который имеет аккредитацию на проведение оценки соответствия Техническому регламенту, сертификация по которому требуется. Если заявитель выбирает Схему декларирования ТР с участием третьей стороны, то и испытательная лаборатория, где проводятся сертификационные исследования должна также иметь аттестат на проведение исследований соответствия указанному ТР.

Кроме принятия декларации соответствия заявитель имеет право пройти процедуру добровольной сертификации той же самой продукции, обратившись для этого в орган сертификации, имеющий аккредитацию в необходимой сфере.

Схемы декларирования ТР. Порядок применения.

В системе декларирования соответствия продукции национальным Техническим регламентам установлено 7 разрешенных схем. Продукция, прошедшая процедуру декларирования, установленную российским законодательством, получает документ, подтверждающий ее соответствие Техническому регламенту, а также получает право маркировки своей продукции знаком обращения на рынке.

Схемы декларирования ТР 1д и 2д используются, когда чувствительность

показателей безопасности продукции небольшая по отношению к изменению факторов производства.

Схемы декларирования ТР 5д, 6д и 7д используются для продукции, которая относится к товарам с высокой степенью потенциальной опасности.

Схемы декларирования ТР 5д и 6д применяются при небольшой чувствительности показателей безопасности к воздействию различных факторов производства и невозможности предоставить собственную доказательную базу.

Схема 1д. Схема используется, если потенциальная опасность продукта невысока или проект имеет несложную конструкцию. Сбор и комплектование технической документации знаком обращения на рынке производится самим заявителем. Принятие декларации происходит на основе собственной доказательной базы — представленных документов (без лабораторных испытаний), но содержащей информацию о соответствии продукции российскому Техническому регламенту. Необходимый комплект технической документации содержит:

  • общее описание товара или продукции;
  • принцип действия устройства (продукции);
  • перечень используемых стандартов и описание правил, способов и методов обеспечения соответствия продукции требованиям ТР;
  • проектные чертежи, данные, схемы технические условия.

Схемы декларирования ТР 2д, 3д, 4д используются, когда конструкция продукции несложная, а сам изготовитель не может провести достоверные испытания типового образца продукции, но в то же время декларируемые показатели безопасности имеют важное значение.

Схема 2д . Декларация соответствия принимается заявителем после проведения испытаний образца продукции в аккредитованной лаборатории. К списку необходимой документации на декларирование добавляется протокол испытаний.

Схема 3д . Декларирование происходит также как по схеме 2д. Схема декларирования ТР 3д используется, когда чувствительность показателей безопасности продукции высокая по отношению к изменению факторов производства. Поэтому одновременно производится заявителем подача заявки в орган по сертификации для проведения сертификации системы качества производства. Анализ системы качества производства продукции осуществляет орган сертификации.

Схема 4д. Декларирование происходит также как по схеме 2д. Оценка системы качества производства декларируемой продукции происходит не на месте ее изготовления, а при контроле и лабораторных испытаниях. Далее на производстве осуществляется инспекционный контроль системы качества. Применяется Схема декларирования ТР 4д, когда с помощью лабораторных испытаний можно дать оценку системы качества на предприятии.

Схема 5д . Используется для потенциально опасных продуктов. Лаборатория проводит сертификационные испытания отдельных образцов указанной партии продукции, заявителю выдаются протоколы испытаний.

Схема 6д. Лаборатория проводит сертификационные испытания каждой единицы продукции, заявителю выдаются протоколы испытаний.

Схема 7д . Используется данная схема для подтверждения соответствия сложной

продукции, если имеется высокая чувствительность показателей безопасности к воздействию измененных производственных факторов. Схема декларирования ТР 7д похожа на схему 3д, но орган по сертификации при использовании этой схемы, кроме сертификации системы качества производства, осуществляет также сертификацию системы качества проектирования продукции. А также испытания продукции выполняются не лабораторией, а самим заявителем.

Схемы декларирования ТР 5д и 6д используются, когда заявителем выступает продавец, и у него нет возможности предоставления собственной доказательной базы соответствия продукции ТР.