Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.
Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним.
Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:
a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (4.2.4);
b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
Примечание – Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования.
ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.6
7.6.1 Требования пункта 7.6 применяют наряду с обязательными метрологическими требованиями, содержащимися в Законе , в нормативных правовых актах Минпромторга России, а также в нормативных правовых актах и технической документации федеральных органов исполнительной власти – государственных заказчиков.
7.6.2 В организации должны быть разработаны, согласованы с ВП и утверждены ее руководителем перечни (или перечень с отдельными разделами) следующих видов технических средств (при их наличии), относящихся к оборудованию для мониторинга измерений, с указанием их наименования, типа, заводского номера и характеристик:
Средств измерений [меры, измерительные приборы, измерительные преобразователи, включая датчики, измерительные каналы, измерительные системы, средства измерительного контроля и диагностики и другие технические средства, предназначенные для измерений и имеющие нормированные метрологические характеристики (показатели точности)];
Эталонов единиц величин;
Стандартных образцов;
Испытательного оборудования и технических систем (комплексов) полигонов, испытательных организаций (далее – испытательное оборудование);
Средств контроля;
Индикаторов.
В перечне средств измерений отдельно указываются средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и вне ее, а также средства измерений военного назначения.
7.6.3 К сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений должны относиться измерения параметров военной продукции в процессе оценки ее соответствия (контроля качества и испытаний) обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации и государственными заказчиками оборонного заказа.
7.6.4 Отнесение технических средств к различным видам оборудования для мониторинга и измерений в организации должно осуществляться в соответствии с определениями их терминов в настоящем стандарте.
При отнесении технических средств к средствам измерений при необходимости руководствуются также Регламентом и особенностями отнесения технических средств к средствам измерений военного назначения, установленными Минобороны России.
d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 8.3
8.3.1 В организации должен быть установлен порядок проведения работ по удовлетворению рекламаций в соответствии с ГОСТ РВ 15.703.
8.3.2 Организация должна согласовывать с заказчиком (потребителем) или ВП решения по несоответствующей военной продукции, включая различные варианты:
Разрешение на отступление или отклонение;
Переделку с целью удовлетворения установленным требованиям;
Принятие с ремонтом или без ремонта по разрешению на отклонение;
Забракование или отправку в отходы.
8.3.3 В организации должны быть созданы участки или изоляторы для размещения (содержания) несоответствующей военной продукции. Если физическая изоляция невозможна или нецелесообразна, должны быть использованы специальные средства идентификации по согласованию с ВП (заказчиком).
8.4 Анализ данных
Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.
Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся:
a) к удовлетворенности потребителей (8.2.1);
b) к соответствию требованиям к продукции (8.2.4);
c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (8.2.3 и 8.2.4);
d) к поставщикам (7.4).
ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 8.4
8.4.1 Анализу в СМК подлежат:
Результаты выполнения НИР и ОКР для всех планируемых этапов работ;
Результаты рассмотрения, приемки заказчиком (ВП) НИР, ОКР, их составных частей, этапов НИР и ОКР и реализации выполненных работ;
Данные о качестве продукции поставщиков;
Данные о качестве закупаемых материалов по результатам входного контроля и применения их при изготовлении военной продукции или опытных образцов;
Данные о соответствии оборудования для мониторинга и измерений установленным требованиям;
Результаты изготовления и контроля опытных образцов или единиц (партий) военной продукции в производстве;
Данные об идентификации и прослеживаемости продукции, выявленные отклонения от требований КД и ТД;
Результаты периодической оценки точности, настроенности и стабильности технологических процессов;
Результаты контроля (испытаний) макетов, моделей, экспериментальных и опытных образцов;
Результаты контроля (испытаний) серийной военной продукции;
Данные о поступивших сообщениях об отказах и повреждениях военной продукции у потребителей, не оформленные рекламационными актами;
Данные о соблюдении установленной ТУ периодичности испытаний серийной военной продукции, требований к номенклатуре и количеству образцов военной продукции, подвергнутых периодическим испытаниям;
Данные о проведении в процессе эксплуатации доработок, связанных с устранением конструктивных и производственных недостатков военной продукции и стоимости доработок;
Данные о повторяющихся дефектах военной продукции, выявленных при приемочных испытаниях, рассмотрении рекламаций и сообщений об отказах и повреждениях военной продукции;
Результаты анализа причин дефектов и отказов военной продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и несоответствий, относящихся к разработке , производству и эксплуатации военной продукции;
Данные о корректирующих и предупреждающих действиях, включая проводимые мероприятия по устранению причин дефектов и отказов, регулированию и совершенствованию технологических процессов;
Результаты оценки показателей качества изготовления военной продукции (7.5.1.13);
Данные о компетентности персонала;
Данные об оценке затрат на качество (при необходимости);
Данные об анализе и утилизации несоответствующей военной продукции;
Данные об оценке результативности СМК и ее процессов;
Результаты внутренних и внешних проверок СМК;
Результаты проверок СМК поставщиков КИ, организаций-соисполнителей (субподрядчиков), исполнителей переданных процессов (4.1.3);
Данные о взаимном обмене информацией с организациями и заказчиком в рамках выполняемых контрактов (договоров) об отказах, неисправностях и других замечаниях к выпускаемой военной продукции для согласованного внесения улучшений в эту продукцию или для выполнения предупреждающих мероприятий;
Данные о выполнении и соблюдении метрологических правил и норм.
8.4.2 В СМК должны быть определены:
Виды и объем информации для анализа и принятия решений по обеспечению качества;
Формы информационных документов по каждому виду информации;
Периодичность и порядок доведения и обмена информацией в процессах выполнения работ по оборонному заказу.
8.4.3 Анализ данных должен предоставлять информацию:
О характеристиках процессов СМК и военной продукции и тенденциях их изменения, в том числе по результатам проведения ВП выборочных проверок (летучего контроля) выполнения в организации требований документации СМК, согласованных с ВП перечисление а) 4.2.1.2 ;
О причинах дефектов, выявленных в эксплуатации, в ходе испытаний, а также обнаруженных ВП при контроле качества изготовления опытной и серийной военной продукции;
Об организациях-исполнителях (разработчиках, изготовителях, поставщиках КИ), входящих в кооперацию по созданию военной продукции.
8.4.4 В организации должна быть организована периодическая подготовка итоговых отчетов о состоянии и динамике качества создаваемой или выпускаемой военной продукции, представляемых руководству организации и ВП, а также заказчику в установленном порядке.
8.4.5 В СМК отчетные материалы, включая записи о качестве, должны использоваться как основа для руководящих действий по повышению качества военной продукции.
8.4.6.1 В организации могут быть определены и документально оформлены:
Виды затрат на обеспечение качества;
Порядок и методы учета и сбора информации о составляющих затрат на обеспечение качества;
Порядок и методы анализа и обобщения затрат на обеспечение качества;
Порядок оформления результатов анализа;
Методы оптимизации затрат на качество по каждому виду продукции.
8.4.6.2 Определение фактических затрат на качество проводят периодически в соответствии с требованиями, установленными в документах СМК. Полученные результаты и рекомендации по регулированию затрат отражают в специальных отчетах.
8.4.6.3 Руководство предприятия осуществляет контроль и анализ затрат на качество в целях:
Оценки эффективности СМК;
Определения и корректировки задач структурных подразделений (служб) организации в области качества;
Определения необходимости внедрения новых методов обеспечения качества для улучшения экономического положения организации.
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 8.5.1
8.5.1.1 Количественные оценки результативности СМК должны предоставляться для анализа руководству и ВП с периодичностью, устанавливаемой организацией.
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.
a) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b) к установлению причин несоответствий;
c) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
d) к определению и осуществлению необходимых действий;
e) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
f) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий.
ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 8.5.2
8.5.2.1 Военная продукция, забракованная при производственном контроле, предъявительских и приемо-сдаточных испытаниях, а , должна быть исследована для выявления причин дефектов (отказов). Анализу также подлежит продукция, в которой обнаружены дефекты (отказы) при проведении испытаний по категориям: периодические, типовые, испытания на надежность и др.
Формы документов, составляемых по результатам анализа, устанавливают в соответствии с документами СМК организации.
8.5.2.2 Анализ отказавшей военной продукции начинают после обнаружения дефекта (отказа) или получения рекламации и проводят по согласованным с ВП типовым программам. Результаты анализа должны быть оформлены документально.
8.5.3 Предупреждающие действия
Организация должна определять действия в целях устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к установлению потенциальных несоответствий и их причин;
b) к оцениванию необходимости действий в целях предупреждения появления несоответствий;
c) к определению и осуществлению необходимых действий;
d) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
e) к анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.
ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 8.5.3
8.5.3.1 Порядок и методы выполнения предупреждающих действий должны включать:
Использование соответствующих источников информации, в том числе в соответствии с 8.4.1, с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий;
Анализ рисков возникновения проблем с качеством военной продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и разработку мероприятий по снижению этих рисков;
Порядок инициирования (подачи и регистрации предложений) предупреждающих действий;
Предоставление соответствующей информации о предпринятых действиях для анализа их результативности со стороны руководства.
Библиография
| | Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ | «Об обеспечении единства измерений» |
| | Административный регламент исполнения Росстандартом государственной функции по отнесению технических средств к средствам измерений | Утвержден приказом Минпромторга России от 15 февраля 2010 года № 122 |
| | Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, Порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений | Утверждены приказом Минпромторга России от 30 ноября 2009 года № 1081 |
| | Положение об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений | Утверждено Постановлением Правительства РФ от 23 сентября 2010 года № 734 |
УДК 658.51.011.018:623 КС ОП 0015
Ключевые слова: система менеджмента качества, военная продукция, политика в области качества, ответственность руководства, документация системы менеджмента качества, процессы жизненного цикла военной продукции, заказчик, военное представительство
Заместитель директора по научной работе
и техническому регулированию
ФГУП «Рособоронстандарт» Ю.А. Клейменов
«____» марта 2012 г.
Руководитель разработки стандарта,
начальник центра
ФГУП «Рособоронстандарт» А.Н. Кожевников
«____» марта 2012 г.
Ответственный исполнитель разработки стандарта,
Начальник отдела
ФГУП «Рособоронстандарт» В.В. Малюгин
«____» марта 2012 г.
СОГЛАСОВАНО
Издание официальное
Москва
Стандартинформ 2014
Предисловие
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации оборонной продукции и технологий» (ФГУП «Рособоронстандарт»).
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от ______________________ № _____________.
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях стандарта, его пересмотре или отмене публикуется в «Указателе государственных военных стандартов» и в периодических информационных указателях государственных военных стандартов (ИУС)
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без согласованного решения Росстандарта и Минобороны России
- Область применения
- Нормативные ссылки
- Термины, определения и сокращения
- Общие положения
- Первичная аттестация испытательного оборудования
Периодическая аттестация испытательного оборудования……………
Повторная аттестация испытательного оборудования………………….
Порядок разработки программы и методики аттестации испытательного оборудования…..…………………….. - Порядок проведения метрологической экспертизы программы и методики аттестации испытательного оборудования………….….
- Приложение А (рекомендуемое) Форма документа «Справочные данные об организации»………………
- Приложение Б (рекомендуемое) Форма протокола первичной аттестации испытательного оборудования………
- Приложение В (рекомендуемое) Форма аттестата об аттестации испытательного оборудования ……….…
- Приложение Г (рекомендуемое) Форма протокола периодической (повторной) аттестации испытательного оборудования
- Приложение Д (рекомендуемое) Построение и изложение программы аттестации испытательного оборудования
Приложение Е (рекомендуемое) Построение и изложение методики аттестации испытательного оборудования……
Приложение Ж (рекомендуемое) Правила оформления программы и методики аттестации испытательного оборудования…
Приложение И (рекомендуемое) Типовая форма титульных листов программы (методики) аттестации испытательного оборудования) и порядок их оформления
Приложение К (рекомендуемое) Форма перечня средств измерений, используемых при аттестации испытательного оборудования……
Приложение Л (рекомендуемое) Форма заключения по результатам метрологической экспертизы программы и методики аттестации испытательного оборудования
Приложение М (рекомендуемое) Методика проведения метрологической экспертизы программы и методики аттестации испытательного оборудования……
Библиография
Инв. № Для служебного пользования
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает:
— общие положения и порядок проведения аттестации испытательного оборудования и технических систем (комплексов) полигона или испытательной организации, применяемых при оценке соответствия оборонной продукции;
— порядок разработки программы и методики аттестации вышеназванного оборудования и систем;
— порядок проведения метрологической экспертизы программы и методики аттестации вышеназванного оборудования и систем.
Положения настоящего стандарта применяют расположенные на территории Российской Федерации организации, предприятия и другие объекты хозяйственной деятельности независимо от формы собственности, а также федеральные органы исполнительной власти Российской Федерации, участвующие в выполнении работ по аттестации испытательного оборудования, применяемого при оценке соответствия оборонной продукции.
П р и м е ч а н и е –– В случае, если положения настоящего стандарта вступают в противоречие с положениями ГОСТ Р 8.568, необходимо руководствоваться положениями настоящего стандарта.
_____
2 Нормативные ссылки
- ГОСТ 2.105–95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам
- ГОСТ 2.301–68 Единая система конструкторской документации. Форматы
- ГОСТ 2.601–2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
- ГОСТ 8.417–2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин
- ГОСТ РВ 0002–601–2008 Единая система конструкторской документации. Военная техника. Эксплуатационные документы
- ГОСТ РВ 1.1–96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Метрологическое обеспечение вооружения и военной техники. Основные положения
- ГОСТ РВ 8.570–98 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение испытаний вооружения и военной техники. Основные положения
- ГОСТ РВ 8.572–99 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение обороны. Термины и определения
- ГОСТ Р 8.563–2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений
- ГОСТ Р 8.568–97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
- ГОСТ Р 8.736–2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерения прямые многократные. Методы обработки результатов измерений. Основные положения
П р и м е ч а н и е –– При пользовании настоящим стандартом необходимо проверить действие ссылочных стандартов по действующему «Указателю государственных военных стандартов» и по соответствующим информационным указателям, а также по «Сводному перечню документов по стандартизации оборонной продукции». Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:
3.1.1 испытательное оборудование; ИО: Средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний.
[ГОСТ 16504-81, статья 17]
3.1.2 аттестация испытательного оборудования: Определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативно-технической документации и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.
[ГОСТ 16504-81, статья 18]
3.1.3 испытательная организация: Организация, на которую в установленном порядке возложено проведение испытаний определенных видов продукции или проведение определенных видов испытаний.
[ГОСТ 16504-81, статья 26]
3.1.4 испытательное подразделение: Подразделение организации, на которое руководством возложено проведение испытаний.
3.1.5 техническая система (комплекс) полигона или испытательной организации; ТСКП: Совокупность функционально объединенных технических устройств, предназначенных для получения информации о нормированных характеристиках объекта испытаний и параметрах условий испытаний и не отнесенных в установленном порядке к средствам измерений (навигационная система, полигонная радиолокационная станция, траекторно- измерительный комплекс).
3.1.6 метрологическая служба: Организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица, или объединения юридических лиц, работники юридического лица, индивидуальный предприниматель.
3.1.7 метрологическая экспертиза программ и методик аттестации ИО: Анализ и оценка правильности принятых при разработке программ и методик аттестации решений по определению нормированных характеристик ИО или ТСКП, определение возможности воспроизведения испытательным оборудованием условий испытаний, разработка рекомендаций по устранению выявленных недостатков.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ВП
–– военное представительство;
ГНМЦ
–– Главный научный метрологический центр Министерства обороны Российской Федерации*;
ГНМИ
–– Государственный научный метрологический институт**;
ДСОП
–– документы по стандартизации оборонной продукции;
МИ
— методика (метод) измерений;
ПМА
– программа и методика аттестации;
СИ
–средство измерений;
ТЗ
–техническое задание;
ТТЗ
–тактико-техническое задание.
4 Общие положения
4.1 Основная цель аттестации ИО –– подтверждение характеристик ИО и возможности воспроизведения условий испытаний в заданных пределах с допускаемыми отклонениями, а также установление годности использования ИО для испытаний оборонной продукции с целью оценки ее соответствия требованиям, установленным в технической документации.
4.2 При вводе в эксплуатацию ИО подвергают первичной аттестации.
П р и м е ч а н и е
–– ИО, первичная аттестация которого осуществлена по
ГОСТ Р 8.568 до даты введения в действие настоящего стандарта, повторной первичной аттестации не подлежит.
4.3 В процессе эксплуатации ИО подвергают периодической аттестации через интервалы времени, устанавливаемые в эксплуатационной документации на ИО, в документах, определяющих методики аттестации, или при первичной аттестации ИО.
П р и м е ч а н и е –– Интервалы времени периодической аттестации могут быть установлены по наименьшему периоду поверки средств измерений, входящих в состав аттестуемого ИО, по результатам контроля состояния аналогичного ИО, применяемого в организации, и скорректированы по результатам контроля состояния ИО в процессе его эксплуатации.
4.4 В случае ремонта или модернизации ИО или фундамента, на котором оно установлено, перемещения стационарного ИО или по другим причинам, в результате которых могут произойти изменения характеристик воспроизведения условий испытаний, ИО подвергают повторной аттестации.
4.5 Для аттестации ИО применяют эталоны единиц величин и СИ утвержденных типов. Экземпляры СИ должны быть поверены, а эталоны аттестованы (иметь свидетельство об аттестации), положительные результаты поверки СИ в установленном порядке удостоверены знаком поверки и (или) свидетельством о поверке. Методики (методы) измерений должны быть аттестованы в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
4.6 СИ, встраиваемые в ИО, не отнесенные в установленном порядке к индикаторным и применяемые для измерений и контроля значений характеристик и параметров оборонной продукции, должны быть утвержденного типа, поверены, иметь знак поверки и (или) свидетельство о поверке.
П р и м е ч а н и е –– Если конструктивные особенности ИО не позволяют демонтировать встроенные СИ для проведения их поверки, а осуществить поверку встроенных СИ без демонтажа невозможно, то их поверка не проводится, а порядок и объем выполняемых операций для проверки их исправности и работоспособности определяются в эксплуатационной документации на ИО (его составные части) и (или) в методике аттестации конкретного ИО.
5 Первичная аттестация испытательного оборудования
5.1 Первичную аттестацию ИО проводят по ГОСТ Р 8.568 с учетом требований настоящего стандарта.
5.2 Порядок разработки программ и методик аттестации ИО указан в разделе 8.
5.3 Объектом первичной аттестации является конкретное ИО с характеристиками воспроизведения условий испытаний, а также (при наличии) обособленными алгоритмами и программами, предназначенными для функционирования ИО и обработки данных при измерениях физических величин.
П р и м е ч а н и е
–– Подтверждение правильности работы обособленных алгоритмов и программ, предназначенных для функционирования ИО, обработки данных при измерениях физических величин, являющихся частью функционально законченных технических систем, устройств и средств измерений, входящих в состав ИО, осуществляется по результатам проведения аттестации ИО.
5.4 Первичную аттестацию ИО по решению руководителя организации –– владельца ИО выполняют:
— силами и средствами организации –– владельца ИО, если она имеет необходимые для этого и годные к применению технические средства (эталоны, средства измерений, стандартные образцы и т.п.), подготовленных специалистов и документацию (далее –– силы и средства);
— привлекаемыми к проведению аттестации ИО ГНМЦ, и (или) ГНМИ, и (или) другой организацией, имеющей для этого необходимые силы и средства.
Для проведения первичной аттестации ИО собственными силами и средствами организация –– владелец ИО или привлекаемая сторонняя организация должны иметь положительное экспертное заключение ГНМЦ или ГНМИ, подтверждающее возможность этих организаций осуществлять аттестацию ИО данной номенклатуры и характеристик (далее –– экспертное заключение), которое выдается по результатам рассмотрения сведений об организации по форме, приведенной в приложении А, и рассмотрения методик аттестации, разработанных этой организацией.
Порядок выдачи экспертного заключения и его форма устанавливаются ГНМЦ. Приложением к экспертному заключению является перечень аттестуемого ИО (номенклатура и характеристики ИО), аттестацию которого организация имеет возможность выполнять.
Для проведения первичной аттестации ИО приказом руководителя организации –– владельца ИО назначается комиссия, работа которой определяется программой проведения первичной аттестации ИО.
В состав комиссии по первичной аттестации ИО дополнительно к составу комиссии, указанному в ГОСТ Р 8.568, включают представителей:
— служб (подразделений), отвечающих за охрану труда и безопасность сотрудников организации, которой принадлежит ИО;
— ГНМЦ и (или) ГНМИ, и (или) другой организации, обладающей необходимыми силами и средствами для проведения аттестации (в случае их отсутствия у организации –– владельца ИО или по решению руководителя организации –– владельца ИО);
— организаций разработчиков, производителей ИО, поставщиков (для импортного оборудования) при необходимости и по согласованию с производителем (поставщиком).
Председателем комиссии, как правило, назначается один из заместителей руководителя организации, в ведении которого находится испытательное подразделение (служба контроля качества).
5.5 В состав технической документации по первичной аттестации, представляемой комиссии, кроме документов указанных в ГОСТ Р 8.568, должны входить:
— документация [руководство по эксплуатации, формуляр (паспорт) по ГОСТ 2.601, ГОСТ РВ 0002–601 (при необходимости)], раскрывающая сведения о назначении и составе ИО, формируемых им воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта при испытаниях, характеристик, определение которых должно быть выполнено в ходе аттестации;
— методики испытаний (перечень типовых методик), в соответствии с которыми предполагается проводить испытания на аттестуемом ИО (при необходимости);
— документация на эталоны единиц величин и средства измерений, используемые при аттестации и входящие (при наличии на них отдельной документации) в состав ИО (при необходимости).
5.6 В процессе первичной аттестации ИО кроме работ, указанных в ГОСТ Р 8.568, должны проводиться:
— экспертиза эксплуатационной и проектной (при наличии последней) документации на ИО для разработки программы и методики аттестации ИО;
— метрологическая экспертиза программы и методики аттестации ИО;
— согласование программы и методики аттестации ИО с руководителями организаций, представители которых участвуют в аттестации ИО;
— утверждение программы и методики аттестации ИО руководителем организации, эксплуатирующей данное ИО;
— установление пригодности использования ИО к применению по назначению;
— оформление протокола первичной аттестации ИО;
— оформление аттестата на ИО.
5.7 Метрологическая экспертиза программы и методики аттестации ИО проводится в соответствии с требованиями раздела 9.
5.8 Результаты первичной аттестации отражают в протоколе.
Форма протокола первичной аттестации ИО приведена в приложении Б.
Протокол первичной аттестации ИО подписывают председатель и члены комиссии, проводившие первичную аттестацию ИО.
5.9 При положительных результатах первичной аттестации на основании протокола первичной аттестации оформляют аттестат по форме, приведенной в приложении В, а на ИО прикрепляют бирку с указанием даты проведенной первичной аттестации ИО и срока следующей периодической аттестации ИО.
Проект аттестата оформляет комиссия, проводившая первичную аттестацию ИО, и подписывает руководитель организации, в подразделении которого проводилась первичная аттестация ИО.
Допускается оформлять аттестат ГНМЦ, или ГНМИ, или организацией, имеющей положительное экспертное заключение, представители которых принимали участие в проведении аттестации.
5.10 Годным к применению считается ИО:
— при наличии аттестата ИО и протокола первичной аттестации ИО;
— при наличии программы и методики первичной аттестации ИО и методики периодической аттестации ИО с положительными заключениями по результатам их метрологических экспертиз, выполненных в соответствии с разделом 9;
— при наличии положительного экспертного заключения ГНМЦ или ГНМИ, подтверждающего возможность организации проводить первичную аттестацию ИО (в случае, если первичная аттестация ИО осуществлялась без участия ГНМЦ и ГНМИ);
— при соответствии СИ в составе ИО требованиям настоящего стандарта;
— если работоспособность ИО соответствует эксплуатационной документации;
— если отсутствуют видимые повреждения ИО, способные повлиять на достоверность результатов испытаний;
— если ИО укомплектовано необходимыми для проведения испытаний эксплуатационными документами и вспомогательными устройствами.
6 Периодическая аттестация испытательного оборудования
6.1 Периодическую аттестацию ИО проводят по ГОСТ Р 8.568 с учетом требований настоящего стандарта.
6.2 Периодическую аттестацию ИО в процессе его эксплуатации проводит комиссия с участием сотрудников подразделения, в котором эксплуатируется оборудование, назначенных руководителем организации для выполнения этой работы, представителей метрологической службы организации и представителей ВП по согласованию или требованию руководителя ВП (в случае если организация не является организацией Министерства обороны Российской Федерации).
При отсутствии в организации эталонов и средств измерений и других технических средств для аттестации ИО и (или) квалифицированных специалистов в состав комиссии привлекают представителей ГНМЦ, и (или) ГНМИ, и (или) другой организации, имеющей положительное экспертное заключение ГНМЦ и (или) ГНМИ, подтверждающее возможность этих организаций осуществлять аттестацию ИО данной номенклатуры и характеристик.
Председателем комиссии по проведению периодической аттестации, как правило, назначают должностное лицо организации, эксплуатирующей ИО, ответственное за проведение в организации периодической аттестации ИО (по решению руководителя организации).
6.3 Результаты периодической аттестации ИО оформляют протоколом, форма которого приведена в приложении Г. Протокол периодической аттестации подписывают председатель и члены комиссии, проводившие периодическую аттестацию ИО. Утверждает протокол руководитель подразделения, уполномоченный руководителем организации на такую деятельность.
6.4 Допускается на ИО, признанное по результатам его периодической аттестации, годным для эксплуатации, оформлять аттестат, содержание которого аналогично содержанию аттестата первичной аттестации, или на ранее выданном аттестате первичной аттестации делают соответствующую отметку, заверяемую подписью руководителя организации, эксплуатирующей ИО, и гербовой печатью организации.
7 Повторная аттестация испытательного оборудования
7.1 Повторную аттестацию ИО проводят по ГОСТ Р 8.568 с учетом требований настоящего стандарта.
7.2 Повторная аттестация ИО осуществляется в порядке, установленном ГОСТ Р 8.568 и разделом 5, в следующих случаях:
— после проведения модернизации и (или) ремонта;
— при ухудшении качества выпускаемой продукции, вызванном несоответствием характеристик ИО требуемым (при наличии рекламаций и по требованию ВП);
— если проведенные операции с ИО привели к изменению его характеристик;
— по указанию представителей компетентных органов, осуществляющих проверку организаций или испытательных подразделений;
— при смене собственника.
7.3 Повторная аттестация ИО осуществляется в порядке, установленном для периодической аттестации:
— при вводе в эксплуатацию ИО после хранения, если оборудование не перемещалось или при перемещении его характеристики не изменялись (мобильное ИО);
— после технического обслуживания ИО, проводимого не реже одного раза в год, по причинам, которые не вызвали изменение характеристик ИО.
8 Порядок разработки программы и методики аттестации испытательного оборудования
8.1 Требования к содержанию программы аттестации ИО
8.1.1 Программу аттестации ИО разрабатывают для конкретного ИО на основе ТТЗ (ТЗ) на разработку (модернизацию) ИО, конструкторской, эксплуатационной документации, а также методик испытаний на конкретные виды продукции в соответствии с положениями настоящего стандарта с использованием (при наличии) типовых методик аттестации и с учетом положений ДСОП, касающихся вопросов организации и проведения аттестации ИО.
П р и м е ч а н и е –– Допускается разрабатывать одну программу для нескольких типов идентичного ИО в случае, если они имеют одинаковую документацию и характеристики.
8.1.2 Программа аттестации ИО должна содержать следующие разделы:
— объект аттестации;
— цель аттестации;
— общие положения;
— объем аттестации;
— условия и порядок проведения аттестации;
— информация о методиках аттестации ИО;
— материально-техническое и метрологическое обеспечение аттестации;
— требования к отчетности;
— приложения.
В зависимости от особенностей аттестуемого ИО допускается объединять и (или) исключать отдельные разделы при условии изложения их содержания в других разделах программы аттестации ИО, а также включать в нее дополнительные разделы.
Построение и изложение программы аттестации ИО приведены в приложении Д.
8.1.3 Программа аттестации ИО должна включать состав конкретных проверок (решаемых задач, оценок), которые следует проводить при аттестации для оценки и подтверждения формируемых ИО характеристик (внешних воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта испытаний).
Проверки, выполняемые в ходе первичной аттестации ИО, должны включать установление периодичности аттестации и обеспеченности эксплуатирующей организации средствами, необходимыми для проведения периодической аттестации ИО.
8.1.4 Программа аттестации должна содержать критерии, по которым определяется готовность ИО к проведению аттестации, а также порядок завершения отдельных этапов и условия перехода к каждому последующему этапу аттестации.
8.1.5 При проведении аттестации ИО в несколько этапов программа аттестации должна быть оформлена в виде единого документа.
8.2 Требования к содержанию методики аттестации ИО
8.2.1 Методика аттестации ИО разрабатывается на основе ТЗ (ТТЗ) на разработку (модернизацию) ИО, эксплуатационной, проектной документации, документации на методики испытаний конкретных видов продукции, исходя из необходимости получения достоверных результатов подтверждения соответствия ИО требованиям эксплуатационной документации и (или) методик испытаний конкретных видов продукции.
При разработке конкретной методики аттестации ИО допускается использовать типовые методики аттестации, отдельные положения которых уточняются и конкретизируются с учетом особенностей конкретного ИО, методов, средств и условий проведения аттестации.
8.2.2 Методика аттестации ИО, как правило, должна содержать следующие подразделы:
— общие положения;
— оцениваемые характеристики и расчетные соотношения;
— порядок проведения аттестации;
— обработка, анализ и оценка результатов аттестации;
— средства измерений, применяемые при аттестации;
— требования к отчетности.
В зависимости от особенностей ИО допускается при необходимости объединять и (или) исключать отдельные подразделы, а также включать в методику аттестации ИО дополнительные подразделы.
Построение и изложение методики аттестации ИО приведены в приложении Е.
Правила оформления ПМА ИО приведены в приложении Ж.
Методики аттестации ИО могут включать МИ, которые должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 8.563.
8.2.3 В зависимости от специфики ИО, количества и объема проверок ПМА могут быть оформлены или в виде единого документа, или как отдельные документы.
Допускается методику аттестации ИО оформлять как приложение к программе аттестации ИО.
8.3 Утвержденные ПМА ИО представляют членам комиссии до начала аттестации ИО.
8.4 В целях повышения качества разрабатываемых ПМА ИО, сокращения сроков и затрат на их разработку целесообразно для групп однотипных видов ИО разрабатывать типовые программы и типовые методики аттестации ИО, содержащие обобщенные технические данные.
8.5 Требования к построению и изложению типовой программы и типовой методики аттестации ИО аналогичны соответствующим требованиям к ПМА, установленным в настоящем стандарте.
8.6 Правила оформления ПМА ИО приведены в приложениях И и К.
8.7 Порядок разработки ПМА ИО
8.7.1 Программы и методики первичной и периодической аттестации ИО должны разрабатываться производителем ИО и излагаться в руководстве по эксплуатации.
Методики периодической аттестации для импортного ИО и для отечественного ИО при отсутствии методик в эксплуатационной документации разрабатываются организацией –– владельцем ИО как дополнение методик первичной аттестации.
8.7.2 В ходе создания нового ИО программа и методика аттестации разрабатываются организацией –– разработчиком ИО с использованием типовых программ и методик аттестации и требований ДСОП.
8.7.3 В некоторых случаях (при разработке нетипового ИО, отсутствии в организации опыта разработки программ и методик аттестации и проведения первичной аттестации ИО, отсутствии специалистов соответствующей квалификации и т.д.) по решению руководителя организации, в подразделении которого должна будет проводиться первичная аттестация ИО, к разработке ПМА ИО могут быть привлечены по согласованию сторонние организации.
8.7.4 ПМА ИО, ранее не утвержденные в установленном порядке, представляются на согласование организациям, представители которых участвуют в комиссии по аттестации ИО в соответствии с 5.4.
8.7.5 ПМА ИО перед утверждением должны пройти метрологическую экспертизу в соответствии с требованиями раздела 9 и ГОСТ РВ 8.570.
8.7.6 После устранения недостатков, выявленных при проведении метрологической экспертизы, и при отсутствии замечаний согласующих организаций доработанные ПМА ИО представляются на утверждение руководителю организации, в подразделении которого будет проводиться первичная аттестация ИО.
8.7.7 После проведения первичной аттестации ПМА ИО вместе с аттестатом, удостоверяющим пригодность ИО, и протоколами первичной и периодической аттестаций ИО хранятся в течение всего срока эксплуатации ИО.
9 Порядок проведения метрологической экспертизы программы и методики аттестации испытательного оборудования
9.1 Перед утверждением ПМА ИО проводится их метрологическая экспертиза.
9.2 Метрологическая экспертиза ПМА ИО проводится в целях определения соответствия условий и объема аттестации ИО, установленных в ПМА ИО, требованиям, нормам и правилам метрологического обеспечения и разработки рекомендаций по устранению выявленных недостатков.
9.3 Основными задачами метрологической экспертизы ПМА ИО являются:
а) оценка обоснованности выбора и достаточности состава параметров, их значений и допускаемых отклонений, контролируемых при аттестации, для определения характеристик ИО;
б) оценка соответствия точности измерений и обработки измерительной информации при аттестации требуемым характеристикам ИО;
в) оценка обоснованности выбора средств измерений для проведения аттестации ИО;
г) оценка соответствия методик измерений положениям ГОСТ Р 8.563, а также требованиям унификации методов и средств измерений;
д) оценка правильности установления требований к порядку обработки и представлению в протоколах аттестации результатов измерений;
е) оценка соответствия программы и методики аттестации ИО требованиям типовых методик аттестации (при их наличии);
ж) проверка установления в ПМА ИО требований к поверке используемых средств измерений;
и) контроль правильности применения в ПМА ИО терминов, определений, наименований величин и их единиц, полноты и правильности изложения вопросов метрологического обеспечения;
к) контроль выполнения требований государственных стандартов и ДСОП к отчетным документам по результатам аттестации ИО.
9.4 Организация и порядок проведения метрологической экспертизы программ и методик аттестации ИО
9.4.1 Метрологическую экспертизу ПМА ИО проводят:
— ГНМЦ;
— ГНМИ;
— организации, имеющие положительное экспертное заключение в соответствии с 5.4;
— организации, имеющие аккредитацию на право выполнения метрологической экспертизы документов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В отдельных случаях (при отсутствии типовых методик аттестации и (или) значительной номенклатуры характеристик ИО, подлежащих проверке в ходе первичной аттестации, и т.д.) по решению руководителя организации, отвечающей за проведение метрологической экспертизы, к проведению экспертизы могут привлекаться специалисты, имеющие соответствующую квалификацию.
9.4.2 ПМА ИО представляют на метрологическую экспертизу вместе с технической документацией, в состав которой входят:
— ТТЗ (ТЗ) на вновь разработанное ИО (при наличии);
— эксплуатационные документы, в том числе паспорт (формуляр) и руководство по эксплуатации, оформленные в соответствии с
ГОСТ 2.601 и ГОСТ РВ 0002–601 (при необходимости).
При аттестации ИО на соответствие требованиям методики испытаний продукции конкретных видов дополнительно представляют программу и методику испытаний или технические условия на продукцию, для испытаний которой используется ИО.
Предъявляемая документация должна быть подписана лицом, ответственным за его разработку, и согласована с метрологической службой предприятия.
9.4.3 По результатам проведенной метрологической экспертизы составляется заключение, которое утверждается руководителем организации, проводившей метрологическую экспертизу.
Форма заключения по результатам проведения метрологической экспертизы ПМА ИО приведена в приложении Л.
Утвержденное заключение направляют:
— в организацию, разработавшую (представившую) ПМА ИО;
— в ВП (при наличии) при организации, которой принадлежит ИО;
— в ГНМЦ.
9.4.4 Недостатки, указанные в заключении по результатам проведения метрологической экспертизы, должны быть устранены до представления ПМА ИО на утверждение.
9.5 Методика проведения метрологической экспертизы ПМА ИО приведена в приложении М.
Приложение А (рекомендуемое)
Форма документа
«Справочные данные об организации»
А.1 Сведения об ___________
Таблица А.1
Наименование организации
Юридический адрес
Почтовый адрес
Фактический адрес
Идентификационный номер (ИНН)
Код причины постановки на учет (КПП)
Основной государственный регистрационный номер (ОГРН)
Общий классификатор предприятий и организаций
(Код ОКПО)
Общий классификатор видов экономической деятельности
(Код ОКВЭД)
Телефон/факс
Е-mail
Internet
Генеральный директор
Главный бухгалтер
БАНКОВСКИЕ РЕКВИЗИТЫ
Расчетный счет
Корсчет
БИК
Полное наименование банка
А.2 Сведения о выполняемых видах метрологических работ
А.2.1 Разработка ПМА ИО
А.2.2 Аттестация ИО.
А.2.3 Перечень ИО, применяемого при оценке оборонной продукции, которое организация имеет возможность аттестовать.
Таблица А.2
Вид ИО Характеристики ИО Примечание
А.3 Сведения о кадровом составе ___,
наименование юридического лица
проводящем работы по аттестации ИО
Таблица А.3
Фамилия, имя, отчество Должность Образование, включая курсы повышения квалификации
А.4 Перечень нормативных документов, применяемых при аттестации ИО
Таблица А.4
Наименование
документа Категория
документа
А.5 Перечень эталонов единиц величин и СИ, необходимых для аттестации ИО
Таблица А.5
Аттестуемое ИО Эталоны и СИ (другие средства), применяемые для аттестации
Наименование ИО Воспроизводимый параметр
Наименование, тип, марка или условное обозначение Метрологические характеристики (другие характеристики)
Наименование параметра
Метрологические характеристики
Диапазон измерений Предел допустимой погрешности измерений, класс точности, цена деления
Диапазон Допустимое отклонение
А.6 Перечень эталонов единиц величин и СИ, имеющихся в наличии и применяемых ________________________ при аттестации ИО
наименование юридического лица
Таблица А.6
Наименование, тип, заводской номер
эталона, СИ Год выпуска Место и дата последней аттестации или поверки, срок действия документального подтверждения аттестации (поверки)
Руководитель организации _______ ___________________
подпись инициалы, фамилия
м.п.
Протокол первичной аттестации №____
от _____________ 20___ г.
Б.1 Основные сведения об ИО
Наименование___________________________________________________
Тип____________________________________________________________
Заводской или инвентарный номер_________________________________
Наименование изготовителя____________________________________
Место эксплуатации _____________________________________________.
Б.2 Состав аттестационной комиссии
Председатель комиссии____________________________________________________________
________________________ __________________________
должность фамилия
Члены комиссии: ___
_______________________________ __________________________
должность фамилия
__ ________________________________ __________________________
________________________________ __________________________
должность фамилия
Б.3 Проверяемые характеристики ИО
Б.3.1 ___________________________________________________________
Б.3.2 ___________________________________________________________
_
Б.4 Условия проведения первичной аттестации ИО
Б.4.1 Температура окружающего воздуха, 0С,……………………….._____.
Б.4.2 Относительная влажность, %,……………………………………._____.
Б.4.3 Атмосферное давление, кПа,………………………………………_____.
Б.4.4 ___________________________________________________________.
Б.5 Документы, используемые при первичной аттестации ИО
Б.5.1 __________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Б.5.2 __________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Б.5.3 __________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Таблица Б.1 Характеристики СИ, используемых при аттестации ИО
Наименование Тип Заводской
номер Сведения о поверке
Б.6 Результаты первичной аттестации ИО
Б.6.1 Проверка документации на ИО
Результаты проверки документации:
________________________________________________________________
___________________________________________________________.
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Б.6.2 Внешним осмотром установлено:
_______________________________________________________________
______________________________________________________________;
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Б.6.3 Проверка выполнения требований безопасности (электробезопасность, пожаробезопасность, взрывоопасность и др.), а также требований к заземлению, металлизации и электрической изоляции ИО
Б.6.4 Опробование
________________________________________________________________
______________________________________________________________.
________________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Таблица Б.2 Значения характеристик, полученных при аттестации ИО
Наименование
значение
Б.7. Заключение комиссии
Б.8. Рекомендации комиссии
Б.8.1 Нормированные характеристики, определяемые при периодической аттестации ИО
_______________________________________________________________.
Б.8.2 Периодичность аттестации ИО
_______________________________________________________________.
Б.8.3 Дополнительные рекомендации (при необходимости)
_______________________________________________________________ _______________________________________________________________.
Председатель комиссии ____________________ ______________________
подпись расшифровка подписи
Члены комиссии: _______________________________ _____________________________
подпись расшифровка подписи
______________________________ _____________________________
подпись расшифровка подписи
______________________________ _____________________________ .
подпись расшифровка подписи
Форма аттестата об аттестации испытательного оборудования
АТТЕСТАТ
№_________
________________________________
дата выдачи
Удостоверяется, что_____________________________________________
наименование и обозначение ИО,
________________________________________________________________________________ ,
заводской или инвентарный номер
принадлежащее _________________________________________________ ,
наименование организации, подразделения, центра
по результатам первичной аттестации, протокол № ___ от __________, признано годным для использования при испытаниях____________________
________________________________________________________________
наименование оборонной продукции
по _____________________________________________________________
наименование и обозначение документов на методики испытаний (при необходимости)
___________________________________________________________________________________.
Периодичность аттестации _________ (месяцев, лет).
Аттестат выдан _______________________________________________.
наименование организации, выдавшей аттестат
Руководитель
организации, ___________________ ___________________________
выдавшей аттестат Личная подпись Расшифровка
подписи
М.П.
Форма протокола периодической (повторной) аттестации испытательного оборудования
УТВЕРЖДАЮ
(в соответствии с 6.2)
________________________
_________________________
_________________________
«___» ___________ 20___ г.
Протокол периодической (повторной) аттестации
№____ от «___» __________ 20__ г.
Г.1 Основные сведения об ИО
Наименование __________________________________________________;
Тип ___________________________________________________________;
Заводской или инвентарный номер ________________________________;
Место эксплуатации _____________________________________________;
Назначение ИО________________________________________________
_______________________________________________________________.
Г.2 Проверяемые характеристики ИО
Г.2.1 __________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Г.2.2 ___________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Г.3 Условия проведения периодической (повторной) аттестации ИО
Г.3.1 Температура окружающего воздуха, 0С, ……………………….._____.
Г.3.2 Относительная влажность, %, ……………………………………._____.
Г.3.3 Атмосферное давление, кПа, ..……………………………………_____¬.
Г.3.4 ___________________________________________________________.
Г.4 Документы, используемые при первичной аттестации ИО
Г.4.1 __________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Г.4.2 __________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Г.4.3 __________________________________________________________.
Таблица Г.1 Характеристики СИ, используемых при аттестации
Наименование СИ Тип СИ Заводской
номер СИ Сведения о поверке СИ
Г.5 Результаты первичной аттестации ИО
Г.5.1 Проверка документации:
_______________________________________________________________
______________________________________________________________.
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Г.5.2 Внешним осмотром установлено:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________;
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________;
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Г.5.3 Проверка выполнения требований безопасности (электробезопасность, пожаробезопасность, взрывоопасность и др.), а также требований к заземлению, металлизации и электрической изоляции испытательного оборудования
Электробезопасность: ____________________________________________.
Пожаробезопасность: ____________________________________________.
Г.5.4 Опробование
_______________________________________________________________
______________________________________________________________.
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________.
Таблица Г.2 Значения характеристик, полученных при аттестации ИО
Наименование
характеристик (параметров) Номинальное
значение
характеристики Допустимое отклонение Значение характеристики, установленное при аттестации
П р и м е ч а н и е –– Допускается изменять форму таблицы в зависимости от специфики аттестуемого ИО.
Г.6 Заключение комиссии____________________________________________
_________________________________________________________________
________________________________________________________________.
Г.7 Рекомендации комиссии__________________________________________
______________________________________________________________.
Председатель комиссии
должность подпись фамилия
Члены комиссии: _____________________ _____________ ____________
должность подпись фамилия
_____________________ _____________ ____________
должность подпись фамилия
_____________________ _____________ ____________
должность подпись фамилия
_____________________ _____________ ____________
должность подпись фамилия
Построение и изложение программы аттестации испытательного оборудования
Д.1Содержание разделов программы аттестации ИО определяют в зависимости от вида аттестуемого ИО.
Д.2 В разделе «Объект аттестации» указывают:
— полное наименование и обозначение ИО;
— комплектность ИО;
— перечень составных частей, замена которых в процессе аттестации предусмотрена документацией на ИО.
Д.3 В разделе «Цель аттестации» указывают конкретные цели и задачи, которые должны быть достигнуты и решены в процессе аттестации ИО.
Д.4 В разделе «Общие положения» указывают:
— перечень документов, на основании которых проводят аттестацию ИО;
— место и продолжительность проведения аттестации ИО;
— организации, специалисты которых должны участвовать в аттестации ИО;
— сведения о ранее проведенных аттестациях данного ИО (при периодической аттестации приводятся сведения о первичной аттестации);
— перечень представляемых на аттестацию документов.
Д.5 В разделе «Объем аттестации» указывают:
— перечень этапов аттестации ИО, а также количественные и качественные характеристики, подлежащие оценке;
— последовательность проведения аттестации ИО;
— требования по аттестации программных средств (при необходимости).
Данный раздел может включать подраздел, в котором указывают операции, подлежащие проведению при первичной и периодической аттестации ИО (приведенные в таблице Д.1).
Таблица Д.1 Операции, подлежащие проведению при аттестации ИО
Наименование операции Номер пункта Обязательность проведения операции
при первичной
аттестации при периодической аттестации
Внешний осмотр … + +
Проверка выполнения требований безопасности … + +
… … … …
В типовой программе аттестации ИО необходимо приводить типовой перечень проверок, подлежащих включению в программы аттестации конкретного ИО.
Д.6 В разделе «Условия и порядок проведения аттестации» указывают:
— требования к условиям проведения аттестации ИО [характеристика района (места) проведения аттестации ИО, время года и суток, температура окружающей среды, температурный градиент, давление и влажность окружающей среды и т.д.] с оценкой, при необходимости, степени их приближения к реальным условиям эксплуатации, заданным в эксплуатационных документах, методиках испытаний, действующих ДСОП, а также допустимые значения отклонений условий аттестации ИО от заданных;
— условия начала и завершения отдельных этапов аттестации ИО;
— условия перерыва (прекращения) аттестации ИО;
— требования к техническому обслуживанию ИО в процессе аттестации и периодичность его проведения;
— меры, обеспечивающие безопасность и безаварийность проведения аттестации ИО;
— порядок взаимодействия организаций, участвующих в аттестации ИО;
— требования к персоналу, проводящему аттестацию, и порядок его допуска к аттестации ИО (при необходимости).
Меры, обеспечивающие безопасность и безаварийность проведения аттестации ИО, нейтрализацию вредных воздействий, рекомендуется оформлять в виде подраздела «Требования обеспечения безопасности труда», в котором указывают основные требования обеспечения безопасности труда в соответствии с требованиями эксплуатационной документации, стандартов системы безопасности труда и других ДСОП по технике безопасности.
Д.7 В разделе «Методика аттестации» приводят сведения об используемой методике первичной (периодической) аттестации ИО. Рекомендации по построению и изложению методики аттестации приведены в приложении Е.
Д.8 В разделе «Материально-техническое и метрологическое обеспечение аттестации» указывают конкретные виды материально-технического обеспечения с распределением задач и обязанностей подразделений, организаций, участвующих в аттестации ИО, по видам обеспечения, а также устанавливают сроки готовности материально-технического обеспечения.
В разделе могут быть выделены подразделы: материально-техническое, метрологическое, математическое, бытовое обеспечение, обеспечение скрытности и секретности, обеспечение документацией и др.
В зависимости от степени сложности ИО данный раздел может быть представлен в виде нескольких разделов по видам обеспечения аттестации или как приложение к программе аттестации ИО.
Д.9 В подразделе «Метрологическое обеспечение аттестации» приводят перечень требований и мероприятий по метрологическому обеспечению с учетом требований, установленных в ГОСТ РВ 8.570, ГОСТ Р 8.563 и других ДСОП, с распределением задач и ответственности организаций, участвующих в аттестации ИО, за выполнение соответствующих мероприятий.
В случаях, когда известны СИ, планируемые к использованию при аттестации, в качестве приложения к ПМА ИО приводят перечень СИ, используемых при аттестации, с указанием сведений об утверждении их типа и о поверке, по форме, приведенной в приложении К.
Д.10 В разделе «Отчетность» указывают:
— перечень отчетных документов, которые должны быть оформлены в процессе аттестации ИО и по ее завершении, с указанием организаций, разрабатывающих, согласующих и утверждающих их, и сроки оформления этих документов;
— перечень рассылки отчетной документации;
— порядок, место и сроки хранения первичных материалов аттестации ИО.
К числу отчетных документов относятся протоколы аттестации ИО, аттестат ИО.
Д.11Типовые программы аттестации ИО вместо раздела «Объект аттестации» могут содержать вводную часть. В вводной части указывают: область распространения программы аттестации, виды воспроизводимых внешних воздействующих факторов с указанием диапазонов значений параметров и их допустимых отклонений, особенности функционирования данной группы ИО, возможные ограничения по применению типовой программы аттестации ИО.
Построение и изложение методики аттестации испытательного оборудования
Е.1 Содержание разделов методики аттестации определяют в зависимости от вида ИО, проверяемой характеристики (свойства, показателя).
Е.2 В разделе «Общие положения» приводят:
— определение проверяемой характеристики, если она не определена в стандарте или другом ДСОП, регламентирующем терминологию;
— поясняющие сведения, относящиеся к объекту аттестации.
Е.3 В разделе «Оцениваемые характеристики и расчетные соотношения» приводят:
— перечень показателей, количественно выражающих оцениваемую характеристику;
— расчетные соотношения и формулы (математическая модель), по которым рассчитывают оцениваемые показатели. Соотношения и формулы должны быть приведены в конечном виде (без выводов) с объяснением символов, обозначений и коэффициентов.
При наличии качественной характеристики указывают метод ее оценки.
Е.4 В разделе «Порядок проведения аттестации» указывают:
— условия проведения аттестации ИО;
— продолжительность, периодичность, цикличность операций аттестации и последовательность воспроизведения внешних воздействий, формируемых ИО;
— требования техники безопасности и требования к квалификации обслуживающего персонала;
— особенности функционирования ИО и привлекаемых к аттестации средств, порядок их взаимодействия;
— объем регистрируемой информации и способы ее регистрации;
— формы и порядок учета статистических данных, в том числе подробные развернутые формы записи данных;
— методы контроля ИО (внешний осмотр, проведение измерений и др.);
— последовательность выполнения операций при аттестации и проверках с указанием контрольных точек, способов и количества измерений, используемых средств измерений и описанием выполняемых регулировок, операций с переключателями, схем расположения и включения приборов.
Если в процессе аттестации ИО предусматривается использование моделирования, то должны быть указаны метод моделирования и порядок применения результатов моделирования.
Е.5 В разделе «Обработка, анализ и оценка результатов аттестации» указывают:
— порядок применения статистических данных, накопленных до начала аттестации (при наличии);
— объем обрабатываемых данных;
— методы обработки результатов измерений;
— требования к точности обработки результатов измерений;
— требования к виду обработанных результатов измерений;
— порядок и последовательность проведения анализа результатов, полученных на выходе системы обработки;
— способ сравнения полученных данных с требованиями, заданными в программе аттестации ИО;
— критерии, при достижении которых аттестуемые ИО считают аттестованным;
— критерии достаточности работ по аттестации ИО.
Е.6 В разделе «Отчетность» указывают требования к объему сведений, подлежащих отражению в протоколе аттестации ИО по конкретному пункту методики аттестации.
Е.7 Типовые методики аттестации могут содержать вводную часть.
В вводной части указывают область распространения методики аттестации, особенности функционирования данной группы ИО, возможные ограничения по применению методики аттестации.
Приложение Ж
(рекомендуемое)
Правила оформления программы и методики аттестации
испытательного оборудования
Ж.1 ПМА ИО выполняют машинописным способом, оформляют в соответствии с общими требованиями, предъявляемыми к текстовым конструкторским документам по ГОСТ 2.105, на листах формата А4 по
ГОСТ 2.301 без рамки, основной надписи и дополнительных граф к ней.
Ж.2 Схемы, чертежи и таблицы выполняют на листах форматов, установленных ГОСТ 2.301.
Ж.3 Номера листов (страниц) проставляют посередине в верхней части листа (над текстом).
Ж.4 ПМА ИО оформляют в виде отдельных брошюр (книг). При этом порядок их компоновки должен быть следующим:
— обложка (переплет);
— титульный лист (первый лист документа);
— содержание;
— основной текст документа;
— приложение (приложения).
Ж.5 Обложку применяют в документах, имеющих объем до 50 листов. При объеме более 50 листов документы переплетают.
Ж.6 На обложке (переплете) указывают наименование организации, выпустившей документ, наименование и год выпуска документа.
Ж.7 Наименование документа печатают крупным шрифтом. Оно должно включать полное наименование и обозначение ИО.
Ж.8 Наименование типовой программы аттестации ИО должно содержать заголовок, дающий общее определение группы однотипных изделий, на которые разрабатывается документ, и подзаголовок, указывающий, что данная программа является типовой.
Ж.9 Наименование типовой методики аттестации ИО должно содержать заголовок, дающий общее определение группы однотипных изделий, на которые разрабатывается документ, и подзаголовок, определяющий проверяемую характеристику и указывающий, что данная методика является типовой.
Ж.10 Подписи разработчиков программы и методики аттестации помещают на последнем листе основного текста документа. Визы должностных лиц, если они необходимы, помещают на поле подшивки этого листа.
Типовая форма титульных листов программы (методики)
аттестации испытательного оборудования и порядок их оформления
И.1 Типовая форма титульного листа ПМА ИО
\________________
гриф при необходимости
СОГЛАСОВАНО*
_________________________________
_________________________________
подпись, инициалы, фамилия
«___» _______________ 20___г. УТВЕРЖДАЮ*
________________________________
должность, наименование организации
________________________________
подпись, инициалы, фамилия
«___» _______________ 20___г.
ПРОГРАММА (МЕТОДИКА) **
Аттестации
первичной, периодической, повторной
________________________________________________________
полное наименование и обозначение испытательного оборудования
____________________________________________
* Должность, наименование организации — в соответствии с разделом 5.
** В соответствии с разделом 8 документ может иметь также наименование «Программа и методика (метод) аттестации».
И.2 Порядок оформления ПМА ИО
И.2.1 При исполнении форм машинописным способом подстрочный текст не воспроизводят.
И.2.2 Утверждающие подписи на документах располагают справа, а согласующие –– слева.
И.2.3 Утверждающие и согласующие подписи должностных лиц, определенные разделом 5, располагают в верхней части титульного листа. Другие согласующие подписи располагают в нижней части титульного листа.
Форма перечня средств измерений, используемых при аттестации испытательного оборудования
Наименование,
тип СИ Заводской № Сведения о поверке Примечание
. . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . .
Примечание –– Отдельным разделом в таблицу целесообразно включить вспомогательные средства и устройства, используемые при аттестации.
Вспомогательное оборудование
Наименование, тип Заводской № Сведения о
проведенном техническом
обслуживании Дата следующего технического
обслуживания Примечание
. . . . . . . . . . . . . . .
Форма заключения по результатам метрологической экспертизы программы и методики аттестации испытательного оборудования
УТВЕРЖДАЮ
________________________________
должность, подпись, инициалы,
______________________________________
фамилия руководителя организации,
проводившей метрологическую экспертизу
«____» ________________________
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по результатам метрологической экспертизы программы и
методики аттестации испытательного оборудования
__________________________________________________________________
наименование ИО, его условное обозначение
Л.1 Основание для проведения метрологической экспертизы ПМА ИО и состав экспертной комиссии (группы)
__________________________________________________________________
перечень документов, на основании которых проводилась экспертиза, организация и состав экспертной комиссии (группы), кем она назначена, место и сроки проведения экспертизы
Л.2 Заказчик и головной разработчик (изготовитель) ИО.
Л.3 Краткая характеристика ИО.
Л.4 Цель экспертизы.
Л.5 Объект экспертизы (указывают наименование ПМА ИО).
Л.6 Результаты метрологической экспертизы (указывают результаты решения задач метрологической экспертизы программы и методики аттестации ИО по форме нижеприведенной таблицы).
Таблица Л.1 Результаты метрологической экспертизы программы и методики аттестации ИО______________________________________________
наименование ИО
Содержание решаемой задачи метрологической экспертизы Полученный результат (оценка решения задачи и содержание замечаний) Рекомендации по повышению эффективности метрологического обеспечения и устранению выявленных недостатков
Л.7 Выводы и рекомендации.
Л.8 Приложение [приводят метрологические цепи параметров, измеряемых (контролируемых) при аттестации ИО в соответствии с Руководящим документом и таблицей М.1 приложения М, оцениваемые показатели метрологического обеспечения, расчетные соотношения, методы оценки и другие материалы].
Председатель экспертной комиссии
____________________________
подпись, фамилия
Члены комиссии (группы):
____________________________
подписи, фамилии
П р и м е ч а н и е –– В зависимости от особенностей ИО допускается объединять или вводить новые разделы в заключение.
М.1 Решение задачи, указанной в перечислении а) 9.3, включает определение:
— достаточности состава измеряемых (контролируемых) при аттестации параметров и их допустимых отклонений для определения заявленных в документации на ИО характеристик, а также возможности воспроизведения условий испытаний ИО при проведении аттестации;
— правильности назначения номинальных значений и допустимых отклонений контролируемых параметров;
— выполнения требований нормативных документов в части указания состава контролируемых параметров, их номинальных значений и допустимых отклонений в ПМА ИО.
Оценку проводят следующим образом.
По ПМА ИО определяют состав измеряемых (контролируемых) параметров, а также их номинальные значения и допускаемые отклонения. На основе полученных данных строят метрологические цепи параметров по форме таблицы М.1 (заполняют первую, вторую и третью графы таблицы).
Таблица М.1. Метрологические цепи параметров, измеряемых (контро¬лируемых) при аттестации ИО
Наименование параметра Номинальное значение Допустимое отклонение Средство измерений (сведения
о МИ) Предел
суммарной погрешности в условиях аттестации Показатели точности измерений
(достоверности контроля) Результат оценки
Требуемое значение Фактическое значение
1 2 3 4 5 6 7 8
Для каждого контролируемого параметра проверяют наличие его номинального значения, допускаемого отклонения или требования к допустимой погрешности измерений, если параметр указан в виде «не более», «не менее».
Состав параметров выбран правильно:
— если измеряемые параметры являются непосредственно оцениваемыми характеристиками ИО;
— если использование измеренных значений параметров позволяет расчетным путем получить значения характеристик ИО.
Номинальные значения и допустимые отклонения назначены правильно:
— если номинальные значения соответствуют требованиям к воздействующим факторам, воспроизводимым ИО, а также характеристикам ИО, приведенным в эксплуатационной документации;
— если номинальные значения и допускаемые отклонения определены с учетом функциональных зависимостей между ними и оцениваемыми при аттестации характеристиками ИО (при этом разработчик должен представить материалы по обоснованию контролируемых при аттестации параметров);
— если в состав контролируемых параметров включены параметры, которые предусмотрены требованиями типовых методик аттестации ИО.
При несоответствии результатов оценки разрабатывают рекомендации по корректировке состава измеряемых (контролируемых) параметров.
Состав контролируемых параметров является избыточным, если информация о результатах измерений не используется для определения характеристик ИО и условий аттестации.
М.2 При оценке соответствия точности измерений и обработки измерительной информации, указанной в перечислении б) 9.3, оценивается соответствие фактических значений показателей точности измерений и достоверности результатов контроля параметров требуемым характеристикам ИО.
Для проведения оценки используют метрологические цепи, построенные согласно М.1. Рассчитывают суммарную погрешность измерений в условиях аттестации, используя эксплуатационные документы на средства измерений, рекомендуемые в ПМА для проведения аттестации, или стандартизованные (аттестованные) МИ. Значения метрологических характеристик средств измерений (измерительных каналов) определяют (берут как заданные, а в необходимых случаях рассчитывают) по материалам эксплуатационной документации на рассматриваемые средства измерений. Результаты расчетов погрешности измерений заносят в графу 5 таблицы М.1. В графу 6 таблицы М.1 заносят требуемые значения показателей точности измерений и достоверности контроля параметров, а именно:
— для параметров, имеющих двухсторонний допуск, –– значение коэффициента точности КТ.ТР;
— для параметров с односторонним ограничением –– значение допустимой погрешности измерений ТР.
Фактическое значение коэффициента точности КТФ определяют по формуле
,
где n –– допустимое отклонение контролируемого параметра;
–– суммарная погрешность результатов измерения параметра.
Значения КТФ указывают в графе 7 таблицы М.1.
Для параметров заданных в виде одностороннего ограничения («не более», «не менее»), в графе 7 таблицы М.1 указывают суммарную погрешность измерений.
Единство измерений, требуемая точность и достоверность контроля параметров обеспечиваются при соблюдении следующих условий:
— значения всех параметров должны быть нормированы и измеряться в единицах величин, установленных ГОСТ 8.417;
— фактическое значение коэффициентов точности в звеньях метрологической цепи должны быть не ниже требуемых (КТФ КТ.ТР);
— численное значение погрешности измерений должны быть не более заданного (требуемого), если параметры заданы в виде одностороннего ограничения;
— обрывы метрологических связей отсутствуют.
Результатом оценки является заключение о соответствии точности измерений и обработки измерительной информации требуемым характеристикам ИО (в случае выполнения соотношения КТФ КТ.ТР для всех параметров, контролируемых при аттестации) или о несоответствии точности измерений и обработки измерительной информации требуемым характеристикам ИО (в случае выполнения соотношения КТФ КТ.ТР хотя бы для одного из параметров, контролируемых при аттестации).
М.3 При решении задачи, указанной в перечислении в) 9.3, оценивают номенклатуру СИ, соответствие характеристик СИ требованиям, предъявляемым к аттестуемому оборудованию, условиям аттестации, а также соответствие СИ аттестованным методикам измерений.
М.3.1 Выбранные в ПМА средства измерений должны быть утвержденных типов, включенных в Федеральный информационный фонд (Государственный реестр);
М.3.2 Проверяют соответствие метрологических, технических и эксплуатационных характеристик СИ требованиям, предъявляемым к аттестуемому оборудованию, условиям аттестации в соответствии с подразделом 5.4 руководящего документа .
М.4 Решение задачи, указанной в перечислении г) 9.3, осуществляется путем оценки МИ на соответствие требованиям
ГОСТ Р 8.563, Методики и других ДСОП и проводится в следующем порядке:
— оценивается правильность отнесения МИ к подлежащим аттестации;
— для аттестованных МИ проверяется наличие свидетельств об аттестации;
— для МИ, не подлежащих аттестации, из их содержания определяется возможность оценки погрешности измерений по результатам измерений с заданной доверительной вероятностью.
М.5 Решение задачи, указанной в перечислении д) 9.3, заключается в анализе разделов «Общие положения» программы аттестации, «Обработка и анализ полученных данных и оценка результатов аттестации» методики аттестации и т. п. в целях оценки:
— наличия требований к порядку обработки и представления в протоколах аттестации результатов измерений;
— соответствия приведенных требований действующим нормативным документам –– и ГОСТ Р 8.736;
— соответствия порядка обработки и представления результатов измерений требованиям действующих нормативных документов, в том числе –– .
По результатам оценки разрабатываются рекомендации, направленные на обеспечение правильности обработки и представления результатов
аттестации ИО.
М.6 Решение задачи, указанной в перечислении е) 9.3, осуществляют путем оценки содержания, полноты и правильности изложения ПМА на соответствие типовым методикам аттестации (при наличии).
М.7 Решение задачи, указанной в перечислении ж) 9.3, осуществляют путем рассмотрения раздела «Материально-техническое обеспечение» (подраздел «Метрологическое обеспечение») ПМА, где должен быть указан перечень требований по метрологическому обеспечению с учетом требований, установленных ГОСТ РВ 8.570.
М.8 Решение задачи, указанной в перечислении и) 9.3, осуществляют путем проверки ПМА на соответствие требованиям Закона , ГОСТ РВ 1.1, ГОСТ 8.417 и ГОСТ РВ 8.572. При проведении оценки проверяют соответствие норм точности методов, средств и процедур выполнения измерений, а также правильность метрологической терминологии, наименований и обозначений величин и их единиц.
М.9 Решение задачи, указанной в перечислении к) 9.3, осуществляют путем проверки раздела «Отчетность» ПМА, в котором указывается перечень отчетных документов, которые должны быть оформлены в процессе аттестации и по ее завершении.
К числу отчетных документов относятся протоколы аттестации ИО, аттестат на ИО или ТСКП. Требования к форме и содержанию данных документов должны соответствовать положениям настоящего стандарта.
Библиография
РД В 319.01.13––98 Комплексная система контроля качества. Аппаратура, приборы, устройства и оборудование военного назначения. Оценка метрологического обеспечения
МИ 3269––2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Построение, изложение, оформление и содержание документов на методики (методы) измерений
ПМГ 96––2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Результаты и характеристики погрешности измерений. Формы представления
Р 50.2.038––2004 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерения прямые однократные. Оценивание погрешностей и неопределенности результатов измерений
МИ 2083––90 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерения косвенные. Определение результатов измерений и оценивание их погрешности
РМГ 64––2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Методы и способы повышения точности измерений
МИ 2440––97 Государственная система обеспечения единства измерений. Методы экспериментального определения и контроля характеристик погрешности измерительных каналов измерительных систем и измерительных комплексов
Федеральный закон № 102––ФЗ от 26 июня 2008 г. «Об обеспечении единства измерений»
Уважаемая редакция!
Прочитал материалы в рубрике "Kоллизии аудита" в 6 за 2007 г. и хотел бы высказаться на достаточно серьезную тему, касающуюся необходимости проведения метрологической экспертизы документации и необходимости разработки документированной процедуры по метрологической экспертизе.
Следует заметить, что в разделе 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 действительно (как правильно заметили привлеченные к ответу на вопрос предприятия специалисты) нет ни слова о метрологической экспертизе документации, так же как и о входном контроле, приемосдаточных, периодических и типовых испытаниях продукции и многих других мероприятиях, специфичных именно для Российской Федерации, либо имеющих специфичное название, отличающееся от практики других стран. Попытка отдельных специалистов по СМK искать ответы на все "жизненные" вопросы предприятий в тексте ГОСТ Р ИСО 9001-2001 вызывает улыбку. Kстати, критика положений далекого от идеала п. 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 приведена в .
Ключевой в рассматриваемом вопросе является сноска к разделу 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 "Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с Законом Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений".
Первое, что необходимо определить, рассматривая любой вопрос из области обеспечения единства измерений (ОЕИ), - попадает ли деятельность задающего вопрос предприятия в сферы распространения государственного метрологического контроля и надзора (статья 13 Закона РФ "Об обеспечении единства измерений"). Возможны два варианта.
1.Деятельность предприятия попадает в сферы распространения государственного метрологического контроля и надзора (ГМKиН). Тогда, согласно статье 11 Закона РФ "Об обеспечении единства измерений", на предприятии (в организации, учреждении), являющемся юридическим лицом, в обязательном порядке должна быть создана метрологическая служба или иная организационная структура (далее - метрологическая служба), решающая задачи по обеспечению единства и требуемой точности измерений и осуществляющая метрологический контроль и надзор.
Более того, должно быть разработано Положение о метрологической службе предприятия, утверждаемое руководителем предприятия и согласуемое с органом Государственной метрологической службы по месту расположения предприятия . Под органом Государственной метрологической службы понимается центр сертификации и метрологии (ЦСМ), на обслуживаемой территории которого расположено предприятие. Перечень задач, решаемых метрологической службой предприятия (с участием других подразделений и служб предприятия и ВП МО РФ (для предприятий оборонно-промышленного комплекса)), должен соответствовать требованиям , а для предприятий оборонно-промышленного комплекса - дополнительно требованиям . Одной из основных задач метрологической службы предприятия согласно является проведение метрологической экспертизы технической документации, под которой подразумеваются технические задания на разработку продукции, конструкторская и технологическая документация.
Таким образом, проведение метрологической экспертизы технической документации является для предприятий, выполняющих работы в сферах распространения ГМKиН, обязательной.
Состав задач, решаемых при проведении метрологической экспертизы, четко определен для предприятий оборонно-промышленного комплекса в . Для предприятий, выполняющих работы в сферах распространения ГМKиН, но не относящихся к оборонно-промышленному комплексу, состав задач, решаемых при проведении метрологической экспертизы, однозначно не определен. Рекомендация межгосударственная (РМГ 63-2003 "ГСИ. Обеспечение эффективности измерений при управлении технологическими процессами. Метрологическая экспертиза технической документации") не является обязательной к исполнению.
Порядок проведения метрологической экспертизы и оформления ее результатов в нормативных документах государства не регламентирован, кроме метрологической экспертизы, проводимой комиссиями заказчика или федерального органа исполнительной власти-разработчика по ГОСТ РВ 8.573-2000. Предприятие определяет указанный порядок самостоятельно.
Также не установлено требование по необходимости разработки документированной процедуры по проведению метрологической экспертизы. Необходимость ее разработки, также как и содержание, определяет само предприятие.
2.Деятельность предприятия не попадает в сферы распространения государственного метрологического контроля и надзора. В этом случае создание метрологической службы, а также проведение метрологической экспертизы технической документации, не являются для предприятия обязательными. Справедливости ради следует согласиться с рассуждениями г-на Kачалова В.А. о целесообразности проведения метрологической экспертизы (мои слова подтвердят те, кто знаком с проблемами ОЕИ), однако юридических оснований для предъявления предприятию, не выполняющему работы в сферах распространения ГМKиН, претензий по данному воп росу нет! Также не является несоответствием отсутствие на предприятии документированной процедуры по проведению метрологической экспертизы.
Подводя итог вышесказанному, следует отметить, что описание ситуации, приведенной в рубрике "Kоллизии аудита" (ММК, 2007, 6), не позволяет сделать однозначного вывода о том, относится деятельность предприятия к сферам распространения ГМKиН или нет, а значит, и о необходимости проведения предприятием метрологической экспертизы технической документации. Но абсолютно точно то, что сформулированное экспертами несоответствие об "отсутствии процедуры проведения метрологической экспертизы конструкторской документации на изготовление изделий радиоэлектроники" является необоснованным!
Чтобы в рассматриваемом вопросе не было недосказанности, отмечу, какая деятельность предприятия, разрабатывающего и изготовляющего изделия радиоэлектроники, может быть отнесена к сферам распространения государственного метрологического контроля и надзора:
- производство продукции, поставляемой по контрактам для государственных нужд в соответствии с законодательством Российской Федерации (Законы РФ "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" и "О государственном оборонном заказе");
- испытания и контроль качества продукции в целях соответствия обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации (статья 46 Федерального закона "О техническом регулировании").
Являясь представителем головной организации Министерства обороны РФ по метрологическому обеспечению и метрологом с более чем двадцатилетним стажем, могу сказать, что вопросы предприятий в части метрологической экспертизы не ограничиваются указанным выше. Чаще предприятия интересуются следующим:
- нужна ли аккредитация метрологической службы предприятия на право проведения метрологической экспертизы технической документации;
- нужно ли обучать специалистов предприятия, проводящих метрологическую экспертизу, в специализированных учебных центрах, и должны ли эти специалисты иметь удостоверения ("корочки") на право проведения метрологической экспертизы.
На самом деле вопросов еще больше, но я ограничусь этими двумя, так как в противном случае статья превратится в методическое пособие.
Ответ на оба вопроса отрицателен: для проведения метрологической экспертизы технической документации не требуется аккредитации метрологической службы, так же как и обучения специалистов предприятия. Не является обязательным и наличие "корочек"! Рассуждая на эту тему, отдельные горе-специалисты упоминают ПР 50.2.013-97 , якобы требующий обязательной аккредитации метрологической службы и соответственно обучения специалистов. На самом деле указанные правила по метрологии устанавливают порядок аккредитации, но не требование о необходимости ее проведения. Требование по обучению метрологической экспертизе специалистов предприятий оборонно-промышленного комплекса с последующей сдачей экзаменов и получением удостоверения метролога-эксперта присутствует в Приложении А ГОСТ РВ 8.573-2000, однако такое требование предъявляется только к специалистам предприятия, включаемым в состав комиссий заказчика или федерального органа исполнительной власти-разработчика, проводящих метрологическую экспертизу. Но и это не все! В состав указанных комиссий помимо метрологов-экспертов от предприятий могут включаться и специалисты по видам измерений, к которым указанное выше требование не предъявляется.
Другое дело, существует ли объективная необходимость обучения специалистов? Да, существует. Kто хоть когда-нибудь участвовал в проведении метрологической экспертизы, подтвердит, насколько это сложный процесс. С наскока его не возьмешь. Объем необходимых для проведения метрологической экспертизы знаний - огромен. Достаточно прочитать состав задач, решаемых в ходе проведения метрологической экспертизы :
- оценка обоснованности состава измеряемых и контролируемых параметров, допустимых пределов их изменения (значений допускаемых отклонений);
- оценка обоснованности назначения требований и количественных значений показателей метрологического обеспечения, в том числе характеристик погрешности измерений параметров и показателей достоверности измерительного контроля;
- оценка обеспечения возможности контроля параметров в процессе изготовления, испытаний и эксплуатации изделий с помощью заданных измерительных систем, средств измерений и контроля (контролепригодность изделий);
- оценка правильности выбора и применения для заданных условий измерительных систем, средств измерений и контроля;
- оценка полноты и правильности применения стандартизованных и (или) аттестованных методик выполнения измерений, а также необходимости их разработки
- и т. д.
В заключение, хотел бы высказать следующее соображение. Учитывая наличие в ГОСТ Р ИСО 9001- 2001 ссылки к разделу 7.6 (кстати, единственной ссылки в тексте стандарта на российские законодательные и нормативные акты), знание метрологических правил и норм является обязательным как для экспертов органов по сертификации СМК, так и для специалистов консалтинговых организаций (негативный пример консалтинга в части метрологии приведен в )!
Чтобы сузить результаты поисковой выдачи, можно уточнить запрос, указав поля, по которым производить поиск. Список полей представлен выше. Например:
Можно искать по нескольким полям одновременно:
Логически операторы
По умолчанию используется оператор AND
.
Оператор AND
означает, что документ должен соответствовать всем элементам в группе:
исследование разработка
Оператор OR означает, что документ должен соответствовать одному из значений в группе:
исследование OR разработка
Оператор NOT исключает документы, содержащие данный элемент:
исследование NOT разработка
Тип поиска
При написании запроса можно указывать способ, по которому фраза будет искаться. Поддерживается четыре метода: поиск с учетом морфологии, без морфологии, поиск префикса, поиск фразы.
По-умолчанию, поиск производится с учетом морфологии.
Для поиска без морфологии, перед словами в фразе достаточно поставить знак "доллар":
$ исследование $ развития
Для поиска префикса нужно поставить звездочку после запроса:
исследование*
Для поиска фразы нужно заключить запрос в двойные кавычки:
" исследование и разработка"
Поиск по синонимам
Для включения в результаты поиска синонимов слова нужно поставить решётку "#
" перед словом или перед выражением в скобках.
В применении к одному слову для него будет найдено до трёх синонимов.
В применении к выражению в скобках к каждому слову будет добавлен синоним, если он был найден.
Не сочетается с поиском без морфологии, поиском по префиксу или поиском по фразе.
# исследование
Группировка
Для того, чтобы сгруппировать поисковые фразы нужно использовать скобки. Это позволяет управлять булевой логикой запроса.
Например, нужно составить запрос: найти документы у которых автор Иванов или Петров, и заглавие содержит слова исследование или разработка:
Приблизительный поиск слова
Для приблизительного поиска нужно поставить тильду "~ " в конце слова из фразы. Например:
бром~
При поиске будут найдены такие слова, как "бром", "ром", "пром" и т.д.
Можно дополнительно указать максимальное количество возможных правок: 0, 1 или 2. Например:
бром~1
По умолчанию допускается 2 правки.
Критерий близости
Для поиска по критерию близости, нужно поставить тильду "~ " в конце фразы. Например, для того, чтобы найти документы со словами исследование и разработка в пределах 2 слов, используйте следующий запрос:
" исследование разработка"~2
Релевантность выражений
Для изменения релевантности отдельных выражений в поиске используйте знак "^
" в конце выражения, после чего укажите уровень релевантности этого выражения по отношению к остальным.
Чем выше уровень, тем более релевантно данное выражение.
Например, в данном выражении слово "исследование" в четыре раза релевантнее слова "разработка":
исследование^4 разработка
По умолчанию, уровень равен 1. Допустимые значения - положительное вещественное число.
Поиск в интервале
Для указания интервала, в котором должно находиться значение какого-то поля, следует указать в скобках граничные значения, разделенные оператором TO
.
Будет произведена лексикографическая сортировка.
Такой запрос вернёт результаты с автором, начиная от Иванова и заканчивая Петровым, но Иванов и Петров не будут включены в результат.
Для того, чтобы включить значение в интервал, используйте квадратные скобки. Для исключения значения используйте фигурные скобки.
Порядок организации и проведения работ по метрологической экспертизе образцов определяют следующие нормативные документы:
1. ГОСТ Р 8.563-96 «ГСИ. Методики выполнения измерений».
2. ГОСТ Р 8.568-97 «Аттестация испытательного оборудования. Основные положения».
3. ГОСТ Р 580-2001 «Определение и применение показателей точности методов испытаний нефтепродуктов».
4. ГОСТ Р 8.613-2005 «Методики количественного химического анализа проб вод. Общие требования к разработке».
5. ГОСТ 8.315-97 «ГСИ. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения».
6. ГОСТ РВ 8.573-2000 «ГСИ. Метрологическая экспертиза образцов вооружения и военной техники. Организация и порядок проведения».
7. Р 50.2.008-2001 «ГСИ. Методика количественного химического анализа. Содержание и порядок проведения метрологической экспертизы» и др.
Составные части сложных образцов технической продукции называют изделиями. Метрологическая экспертиза изделий – это анализ и оценка правильности принятых технических решений по метрологическому обеспечению изделий при их разработке, производстве, испытаниях и эксплуатации. МЭ изделий является составной частью работ по МлО и контролю их качества. Ее проводят в целях повышения эффективности МлО, обеспечения требуемого качества и эффективности применения изделий.
Основными задачами МЭ являются:
1) оценка обоснованности выбора измеряемых (контролируемых) параметров и допустимых пределов их изменения (значений допускаемых отклонений);
2) оценка обоснованности назначения требований и количественных значений показателей МлО, в том числе показателей точности измерений параметров и достоверности измерительного контроля;
3) оценка обеспечения возможности контроля параметров в процессе изготовления, испытаний и эксплуатации изделия с помощью заданных средств (системы) измерений и измерительного контроля (контролепригодности изделия);
4) оценка правильности выбора и применения средств (системы) измерений и измерительного контроля, а также методик выполнения измерений (стандартизованных или аттестованных) для обеспечения необходимых точности измерений параметров и заданной достоверности измерительного контроля;
5) установление технико-экономической целесообразности разработки и применения специальных средств измерений для испытаний и эксплуатации изделий;
6) определение необходимости создания новых рабочих эталонов для обеспечения поверкой средств измерений, входящих в комплект поставки изделий;
7) оценка соответствия реализованных требований МлО заданным в тактико-техническом задании (ТТЗ) или техническом задании (ТЗ) на разработку (модернизацию) изделия, а также требованиям действующих нормативных документов.
Объектами МЭ являются изделия (составные части изделия), а также все виды документов на изделия: ТТЗ (ТЗ); отчетные научно-технические; конструкторские, технологические и другие разрабатываемые на соответствующих стадиях жизненного цикла изделия.
МЭ проводится как в ходе метрологического сопровождения образцов, так и в виде самостоятельной работы по контролю их качества. Ее проводят экспертные комиссии, назначаемые заказчиком (генеральным заказчиком) или разработчиком (головным разработчиком) на стадиях жизненного цикла изделия. Проведение МЭ может быть совмещено с приемкой отдельных этапов работ на уровне подкомиссии (группы), входящей в состав государственной, ведомственной, отраслевой и других комиссий. В состав экспертной комиссии (группы), назначаемой ведомством-разработчиком (изготовителем), включают специалистов базовых организаций МС, головного НИИ по виду техники, специалистов разрабатывающих подразделений и МС предприятия-разработчика (изготовителя), представительства заказчика.
Метрологи-эксперты, входящие в состав экспертной комиссии, должны иметь специальную подготовку по программам метрологической экспертизы объектов или конструкторской и технологической документации.
Член экспертной комиссии отвечает за полноту, качество и своевременность проводимых им работ по МЭ. Он обязан : знать требования руководящих нормативных и методических документов по вопросам МлО, умело ими руководствоваться; выполнять работы в срок и с высоким качеством, соблюдать установленный режим секретности, правила техники безопасности; участвовать в разработке заключения (акта) и подготовке замечаний и предложений по вопросам МлО; подписывать заключение (акт).
Член экспертной комиссии имеет право: требовать от разработчика дополнительные материалы, необходимые для решения задач МЭ, или необходимые обоснования, включающие специальные расчеты и эксперименты; в ходе проведения МЭ объектов выдавать замечания и вносить предложения по совершенствованию их МлО; в случае необходимости представлять экспертной комиссии особые мнения и требовать их разрешения; ставить вопросы об улучшении работы экспертной комиссии.
Объем работ, выполняемых при МЭ, определяется программой МЭ, которая разрабатывается с учетом особенностей конкретного изделия и этапа проведения экспертизы. Основанием для разработки программы служат требования ТТЗ (ТЗ) на разработку (модернизацию изделий, НИР по метрологическому сопровождению, действующие нормативные документы и планы метрологических экспертиз. Она утверждается и доводится до заинтересованных организаций не позднее, чем за 15 дней до начала экспертизы.
Программа МЭ включает следующие разделы:
1. Общие положения (основание и цель МЭ, перечень участников).
2. Объекты экспертизы (наименование, тип изделия, его составные части и НТД).
3. Порядок проведения экспертизы (сроки, место, условия, состав лиц, организационные указания).
4. Задачи экспертизы (перечень задач решаемых при МЭ).
5. Методика проведения экспертизы (для каждой задачи – НД или методика).
6. Материально-техническое обеспечение (порядок и сроки представления документации и изделий; порядок обеспечения экспертов необходимыми техническими средствами; порядок представления руководящих, нормативных, отчетных и методических документов; транспортно-жилищное обеспечение).
7. Отчетность (требования к оформлению результатов МЭ и расчет рассылки).
8. Приложения (перечень нормативных, руководящих и методических документов, необходимых для проведения МЭ, справочные и другие данные).
Программа может не составляться при проведении МЭ проектов ТТЗ (ТЗ).
По результатам МЭ составляется заключение (акт) по установленной форме, которое прилагается к общему акту (отчету) по результатам выполнения проводимых на данном этапе работ или может быть его составной частью. Члены экспертной комиссии (группы), не согласные с результатами МЭ по отдельным вопросам, подписывают экспертное заключение с особым мнением , которое излагают в отдельном приложении к заключению. Председатель экспертной комиссии (группы) на каждое особое мнение составляет свое заключение.
Заключение по результатам МЭ, подписанное членами экспертной комиссии (группы), в трехдневный срок направляют для утверждения в организацию, назначившую экспертную комиссию (группу). Утвержденное заключение (с приложением особых мнений) направляют:
Должностным лицам, утвердившим план и программу МЭ;
Заказывающему управлению;
Головному разработчику;
Выписки из заключения высылают заинтересованным организациям, учреждениям и предприятиям (в части, их касающейся).
Для устранения недостатков и реализации рекомендаций экспертной комиссии (группы) разработчик (изготовитель) изделия составляет план мероприятий. Обобщенные материалы проведенных МЭ изделий, сведения об устранении недостатков докладываются соответствующими должностным лицами.
Сокращение числа контролируемых параметров, номенклатуры и числа СИ, подлежащих поверке;
Введение дополнительного числа контрольных точек;
Снижение или повышение требуемой точности измерений;
Повышение достоверности контроля параметров;
Замена СИ и методики выполнения измерений;
Введение сокращенной программы поверки СИ;
Включение в комплект поставки дополнительных СИ;
Проведение доработки образца в целях повышения контролепригодности, надежности и ремонтопригодности;
Заказ нового поверочного оборудования и организация поверки СИ;
Доработка или корректировка НТД и др.
Если реализация рекомендаций МЭ улучшает хотя бы один показатель качества изделия и при этом не увеличивает затраты на эксплуатацию, то целесообразность ее выполнения не вызывает сомнения и она должны быть записана в заключение МЭ. Если же потребуются дополнительные затраты, то решение о реализации рекомендации принимает заказчик, т.к. только он может решать вопрос о дополнительных расходах.
При проведении МЭ изделий используются следующие документы:
· ТТЗ (ТЗ) на выполнение НИР и ОКР;
· материалы НИР, ОКР, эскизного (технического) проектирования;
· технические условия (ТУ) на изделие;
· программы и методики испытаний, отчеты по испытаниям;
· комплект эксплуатационных документов на изделие;
· соответствующие руководящие, нормативные и методические документы;
· перечень СИ для комплектации изделия;
· извещения (бюллетени) на корректировку эксплуатационной документации;
· нормативные документы на используемые методы и средства поверки СИ;
· материалы исследований МлО изделия, заключения МЭ предыдущих этапов, и др.
Установление соответствия показателей точности измерений требованиям эффективности и достоверности контроля, а также обеспечения оптимальных режимов исследуемых процессов относится к числу основополагающих положений метрологической экспертизы. В связи с этим каждый результат измерений сопровождается указанием значений характеристик погрешности измерений, на основе которых он получен.
Показатели точности измерений – комплексы характеристик погрешности измерений, применение которых регламентировано рекомендациями МИ 1317-2004:
1) нижняя и верхняя границы, в пределах которых погрешность измерений находится с заданной вероятностью;
2) среднее квадратическое отклонение погрешности измерений;
3) характеристики случайной и неисключенной систематической составляющих погрешности измерений (СКО; АКФ; верхнюю и нижнюю границы).
Под нормой точности понимают предел допускаемой погрешности измерения данного параметра. Норму точности измерений выражают в тех же единицах, что и измеряемый параметр. Без норм точности измерений невозможны выбор и оценка правильности выбора средств измерений.
Назначение норм точности и контроль допускаемых отклонений основывается на следующем:
· требования к точности и достоверности результатов экономически и технически обоснованы;
· погрешности измерений сопоставимы с допусками и содержат, как правило, методическую и инструментальную составляющие;
· сопоставимы случайная и неисключенная систематическая составляющие погрешности;
· назначение требований к характеристикам в нормативных документах и проведение контроля осуществляются разными подразделениями или сотрудниками;
· установление норм точности измерений исключает возможность представления результатов измерений в форме, не удобной для практического применения;
· в случае отсутствия сведений о действительной функции распределения погрешности измерений ее принимают с некоторым запасом (например, равновероятностной в интервале, ограниченном нижним и верхним пределами погрешности).
К числу основополагающих положений, направленных на эффективное проведение метрологической экспертизы, относятся:
1) установление полноты и правильности требований к средствам и методикам измерений, оценка правильности их выбора;
2) выявление возможности преимущественного применения унифицированных, автоматизированных средств измерений, обеспечивающих получение заданной точности измерений и необходимой производительности;
3) оценка обеспечения применяемыми средствами измерений минимальных трудоемкости и себестоимости контрольных операций при заданной точности, а также соответствия производительности средств измерений и производительности технологического оборудования;
4) установление преимущественного применения аттестованных методик измерений;
5) установление правильности наименований и обозначений величин и их единиц;
6) установление правильности указаний по организации и проведению измерений для обеспечения безопасности труда;
7) определение целесообразности обработки на ЭВМ результатов измерений, наличие стандартных или специальных программ обработки и соответствие их требованиям, предъявляемым к обработке результатов измерений, а также к формам их представления.
Полнота и правильность требований к средствам измерений основывается:
· на достаточности и рациональности выбранной формы задания этих требований;
· на соответствии принципа действия и конструктивных особенностей средств измерений решаемой метрологической задаче;
· на соответствии условий применения средств измерений условиям измерений;
· на возможности обеспечения производства необходимыми средствами измерений;
· на соответствии производительности средств измерений производительности технологического процесса.
Требования к средствам измерений являются достаточными, если указан диапазон их измерений и установлены требования к их метрологическим характеристикам, влияющим на погрешность измерений.
В общем случае в число метрологических характеристик средств измерений, к которым установлены требования, должны входить:
1) характеристики основной погрешности средств измерений;
2) характеристики, позволяющие учесть влияние внешних факторов;
3) характеристики средств измерений, позволяющие оценить погрешность из-за взаимодействия средств измерений с изделием и другими средствами измерений;
4) динамические характеристики средств измерений.
Из нескольких подходящих средств измерений выбирают те, которые, прежде всего, имеются в организации, дешевле, производительнее и проще в эксплуатации.
